動物疫病防控是保障畜牧業安全、維護生物安全體系的重要環節,而疫苗則是阻斷疫病傳播、降低養殖風險的重要技術手段。位於甘肅蘭州的中農威特生物科技股份有限公司,依託中國農業科學院蘭州獸醫研究所科研優勢,長期深耕獸用生物製品領域,已形成涵蓋研發、評價、中試、規模化生產的完整產業鏈體系,成為我國動物疫病防控領域的重要產業化平台,是我國口蹄疫疫苗重要生產基地,也是蘭州生物醫藥產業新質生產力發展的代表企業之一。
60餘載科研積澱 推動疫苗成果產業化
中農威特的發展歷史可追溯至1957年中國農業科學院蘭州獸醫研究所成立,承擔動物病毒相關科研任務。1975年,研究所建成首個口蹄疫疫苗中試車間;1995年,建成首個符合獸藥生產質量管理規範(GMP)的疫苗生產車間,為我國獸用疫苗產業化發展奠定基礎。2003年,中農威特生物科技股份有限公司正式成立,承擔科研成果轉化和產業化生產任務。
「過去口蹄疫疫苗的大規模生產主要依靠轉瓶培養,隨着生產工藝和裝備升級,我們實現了從傳統生產方式向規模化、自動化生產轉變。」中農威特相關負責人介紹。
目前,中農威特主營產品以口蹄疫系列疫苗為核心,覆蓋豬、牛、羊等主要畜禽疫病防控需求,形成滅活疫苗、重組亞單位疫苗等多種技術路線布局。企業擁有口蹄疫O型、A型相關疫苗產品,其中部分重組疫苗技術達到國際先進水平,相關產品作為國家一類新獸藥,為我國動物疫病防控提供技術支撐。
多技術路線布局 打造獸用疫苗產業平台
獸用疫苗生產涉及病毒培養、生物安全、工藝控制等多個環節,對技術體系和裝備能力要求較高。目前,中農威特已布局滅活疫苗、細菌表達、酵母表達、亞單位疫苗、弱毒疫苗等行業主流技術路線。
公司研發創新部副主任丁小龍介紹,中試車間目前建設有5條生產線,包括聯合苗生產線、細菌表達生產線、酵母表達生產線、亞單位生產線和弱毒疫苗生產線,均已通過獸藥GMP靜態驗收。其中,兩條滅活疫苗生產線完成動態驗收,具備正式生產條件。「目前企業生產線覆蓋市場主要疫苗技術路線,可以根據不同動物疫病防控需求開展研發和生產。」丁小龍表示。
在產能建設方面,中農威特已建成規模化自動化獸用疫苗生產體系,整體最高產能可達到20多億頭份。
推動裝備國產化 突破生物製造關鍵環節
疫苗生產裝備是生物製造產業的重要基礎。中農威特在發展過程中,積極推動核心生產裝備國產化。丁小龍算了一筆賬:以往進口一台同規格生物反應器需500萬至1000萬元人民幣,而國產化同類設備成本僅需100萬元左右,整體成本降至進口設備的四分之一左右。這不僅大幅降低了企業的擴產與維保成本,更打破了國外技術封鎖,填補了我國獸用疫苗規模化生產專用培養基的空白。「設備製造企業負責設備加工,但疫苗生產工藝、參數設計和生產流程由我們確定。」丁小龍介紹。
中農威特目前自主研發的100升至12000升全自動大型生物反應系統技術體系,可應用於人用和獸用疫苗製造領域,為我國高端生物醫藥裝備國產化提供產業支撐。依託成熟的疫苗研發體系、生產工藝和規模化製造能力,中農威特具備快速響應動物疫病防控需求的能力。可在較短周期內完成疫苗生產並投入市場,為重大動物疫病防控提供產業支撐。
【發布】大公文匯國際傳播中心
【採寫】郭濤 楊克宜(實習)
【編輯】李英菁
【初審】田欣妍
【終審】鍾俊峰
