（大公文匯網 記者 張寶峰 北京報道）近年來，我國在創新藥領域不斷取得突破。近日，記者了解到，北京立康生命科技有限公司研發的「AI+個性化腫瘤 mRNA 疫苗」在臨床試驗階段已取得十分可喜的成效，為破解長期以來的腫瘤治療困局提供了具有創新性的思路與曙光。多位業界人士均表示，目前正在海南自貿區先行先試的LK101腫瘤疫苗，未來有望在個性化腫瘤治療領域成為全球領先的創新力量。
全國多中心II期臨床已啟動 計劃納入千例患者
一直以來，國內腫瘤治療領域始終面臨着「復發率高、精準療法少」的困局。而傳統的放療、化療、靶向等治療手段或多或少都面臨着患者肌體難以承受、具體病情並不適宜等弊端。與之相比，立康生命科技研發的LK101另闢蹊徑，變「施加外力」為「激發內力」，以最小的副作用為腫瘤患者帶來了應對疾病的新轉機。
立康生命科技創始人兼CEO陳立表示，作為中國首款獲FDA批准臨床的「AI+個性化」腫瘤mRNA疫苗，LK101的核心特點可概括為「精準定製、技術融合、適應症廣泛」。立康自主研發的LNEATM生物信息學平台，能基於患者腫瘤組織和血液樣本，從數萬鹼基突變中快速篩選出高免疫原性的新生抗原，過去傳統篩選需要數周，現在依託AI算法1天內就能完成靶點預測，相當於為免疫系統「精準定位」腫瘤。
陳立還透露，目前立康正在樂城開展多瘤種轉化應用，覆蓋肺癌、胰腺癌等10類實體瘤，同時已啟動全國多中心II期臨床，計劃納入上千例患者，在不同癌種中驗證長期療效。此外，立康還計劃在海南建成模塊化生產基地，適配海南封關後可能的國際患者需求。
專家：獲得國際認可 蹚出中國賽道
華西樂城醫院院長劉毅表示，作為影響人類壽命最主要的疾病之一，腫瘤具有很強的致死性。近年來，儘管治療方法越來越多，但總體效果仍不十分理想。今年2月，得益於海南自貿區先行先試的政策，樂城獲准應用立康LK101腫瘤疫苗這項創新療法。
華西醫院腫瘤科主任醫師王永生也表示，目前，從臨床情況看，應用立康腫瘤疫苗的患者只有類似感冒的症狀，而且都很輕微，並已在肺癌、胰腺癌、肝癌等瘤種看到了初步療效。另外，根據個性化腫瘤mRNA疫苗的原理和國際研究數據，已證明這種個性化疫苗可以帶來比較明確的療效。
談及對立康LK101的評價，國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師王志傑認為，LK101是我國腫瘤個體化免疫治療領域的重要突破。它不僅獲得了我國NMPA臨床試驗許可，還成為我國首個獲美國FDA批准開展臨床試驗的腫瘤新生抗原mRNA疫苗，這標誌着其研發質量和技術潛力得到國際認可，也證明我國創新藥企已具備與國際巨頭同台競技的實力。
北京大學腫瘤醫院研究員、博士生導師孔燕也認為，LK101是我國腫瘤免疫治療領域「從跟跑到並跑」的典型突破。過去這類產品多由歐美企業主導，而LK101證明中國企業有能力在「高壁壘、高創新」的生物醫藥賽道上，拿出具備全球競爭力的方案。
