12月9日，據國家藥品監督管理局官網公示，齊魯製藥帕妥尤單抗N01注射液（安可澤®）獲批上市，成為國內首個全人源抗EGFR單克隆抗體。其獲批適應症為：與FOLFOX聯合用於RAS野生型（KRAS和NRAS均為野生型）轉移性結直腸癌（mCRC）患者的一線治療。帕妥尤單抗N01注射液即將進入臨床應用，將為結直腸癌患者帶來新的治療選擇。
齊魯製藥積極布局，於2012年立項開展帕妥尤單抗的相關研究，並與國際同類產品帕尼單抗進行藥學對比研究，以滿足臨床未被滿足的治療需求，提高藥物的可及性。結果證明，齊魯製藥安可澤®的質量屬性與帕尼單抗高度相似，整體質量可比。
目前，齊魯製藥在國內已獲批上市15款生物藥，治療領域覆蓋實體腫瘤、腫瘤支持治療、風濕免疫、眼科等多個重要方向，並有多項生物創新藥和生物類似藥在研。未來，齊魯製藥將繼續以患者為中心，以臨床需求為導向，推動更多新藥、好藥上市，不斷滿足未被滿足的臨床需求，提升老百姓的用藥體驗與藥品可及性，造福患者。
免責聲明：此文內容為本網站刊發或轉載企業宣傳資訊，與本網無關。僅供讀者參考，並請自行核實相關內容。
評論
查看更多評論>>
加載中……
