衞生署署長林文健醫生七月三十日與廣東省藥品監督管理局局長梁勤儒等官員舉行工作會談。此次會議就粵港澳大灣區藥品與醫療器械監管合作的最新進展展開深入交流，並就未來合作方向達成多項重要共識。

林文健醫生指出：「衞生署轄下香港藥物及醫療器械監督管理中心計劃於二○二六年底正式投入運作，將整合現有署方的西藥、中藥及醫療器械監管職能，致力於打造具有國際公信力的專業監管機構。而藥物「第一層審批」機制，擬於二○二六年分階段實施，並先以部分化學及生物藥品延伸應用（例如新適應症、新劑量等）的審批作試點，在二○三○年實現全面實施，涵蓋所有藥劑製品。此舉將顯著提升創新藥物和醫療器械在香港的上市效率。

林文健醫生續道：「在香港中醫藥發展方面，特區政府將於年內發佈首份《中醫藥發展藍圖》，這份綱領性文件將系統規劃中醫藥在服務、科研、產業及人才培養等方面的發展路徑。同樣令人期待的是，衞生署政府中藥檢測中心永久大樓及香港中醫醫院將於今年十二月分階段投入服務。這兩大旗艦項目的落成，標誌著香港中醫藥發展即將開啟嶄新篇章。」

林文健醫生特別感謝一直以來國家藥品監督管理局和廣東省藥監局對香港特區的大力支持，目前已有16款香港外用中成藥通過簡化審批程序在內地上市，傳統口服中成藥的簡化上市工作也正在有序推進中，特區政府對此表示衷心感謝。

會議亦回顧了粵港澳三地在藥械監管領域取得的合作成果。自三地政府於二○二三年簽署《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》以來，三地在信息共用、風險通報機制以及中藥標準制定等方面取得實質性進展。特別值得一提的是，截至二○二五年六月底，已有51個藥品和64種醫療器械獲批在「港澳藥械通」下於45家指定醫療機構使用。

雙方就深化合作達成多項共識，包括加強執法協作力度、建立藥械安全信息實時共享機制、提升風險預警能力；深化實驗室技術合作；同時，香港將充分發揮國際化優勢，在大灣區中藥標準建設和國際化中扮演更重要的角色。

此次會議的成功舉行，標誌著粵港澳大灣區藥械監管合作邁入高質量發展新階段。隨著香港藥械監管中心的建成啟用以及三地協作機制的持續深化，一個更加高效、安全且具有國際水準的藥械監管體系正在大灣區逐步成型，為保障市民健康和促進產業創新發展提供堅實支撐。