(大公文匯網記者馬曉芳北京報道)2024國際生物醫藥產業創新北京論壇24日在北京經濟技術開發區(北京亦莊)開幕。比利時、巴西等十餘個國家(地區)監管部門負責人、院士專家、國際知名醫藥企業代表等出席會議,共同探尋監管政策的創新路徑以及國際交流合作新方向。記者獲悉,國家藥監局藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心等六大中心全部落地北京亦莊,為生物技術和大健康產業高質量發展提供企業行業行政審批、資質認定等方面的有力保障。
大會開幕式現場發布了禮來、默沙東、輝瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、丹納赫和滬亞生物8家知名外資醫藥企業將在京新設研發和創新項目的情況,大多為跨國藥企業務版圖中的「北京首個」「中國首個」。記者了解到,禮來作為全球市值最高的製藥企業,此次在北京亦莊設立中國醫學創新中心、創新孵化器,是首家美國本土以外的創新孵化器,將聚焦阿爾茲海默症、糖尿病、減重等疾病加速開發創新藥物,並與在京醫療機構共同探索臨床研究和轉化。
記者24日在國家局行政事項受理服務大廳看到,10個窗口整齊排開,分別辦理藥品、醫療器械、化妝品等行政許可事項的受理、諮詢、收費、制證等業務。同時還提供化妝品技術審評、非處方藥轉換、醫療器械受理前技術諮詢等服務。據介紹,10月23日,國家藥品監督管理局信息中心在北京醫藥創新公園BioPark掛牌,至此,國家藥監局有關直屬單位藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心(國家藥品不良反應監測中心)、醫療器械技術審評中心、行政事項受理服務和投訴舉報中心、信息中心(中國食品藥品監管數據中心)等六大中心悉數落地北京亦莊。北京經濟技術開發區有關負責人表示,這六大中心是國家藥監局最為核心的六個業務部門,從產業規律上說,審評是產業進入的關鍵節點,北京亦莊通過整合國家藥監局監管資源,加大對創新藥品、器械註冊上市的服務指導力度。
