衞生署醫療器械科下周將於第17屆「香港國際醫療及保健展」設攤位,向業界推廣「醫療器械行政管理制度」,協助業界加深了解最新醫療器械監管的資訊。
「香港國際醫療及保健展」由香港貿發局主辦、香港醫療科技協會協辦,旨在促進全球醫療業界人士匯聚交流和合作。衞生署的攤位資料如下:
展覽: |
第17屆香港國際醫療及保健展 |
時間﹕ |
五月十一至十二日(星期一至星期二) 上午10時至下午6時 五月十三日(星期三) 上午10時至下午5時 |
攤位位置﹕ |
灣仔博覽道1號香港會議展覽中心 展覽廳3DE 攤位編號3E-C37 |
備註﹕ |
須預先登記入場 |
衞生署人員亦應大會邀請,將於五月十二日下午2時30分在會場的講台(毗鄰衞生署攤位)闡述醫療器械監管的最新發展,我們期待您出席參與。
為保障公眾健康,衞生署自二○○四年起參考全球協調醫療器械規管專責小組(現為國際醫療器械監管機構論壇)的建議,設立自願性的管理制度,透過審批表列醫療器械,確保其安全、品質和性能,並推行貿易商的制度和產品推出市場後的監察系統。
目前已有超過9 800項醫療器械在表列制度下表列。因應近年國際間規管醫療器械的最新趨勢,同時為配合「香港藥械監管中心」的成立時間表,政府現正全力推進相關立法準備工作,全面檢討擬議規管架構,預計今年向立法會提交立法建議。在新的立法框架下,日後所有在港供應的醫療器械,如非獲豁免均須註冊,以確保符合安全、品質和性能的相關標準。
編輯:叁山
關鍵詞:衞生署醫療醫療器械
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