全國兩會圓滿閉幕,關於兩會精神、兩會內容、兩會機遇的討論,也正在如火如荼進行。全球六大新興支柱產業其中一樣是生物醫藥,建議要將之寫進香港的第一個五年計劃。筆者剛出席香港科技園舉辦的臨床轉化促成(CTC)創科研討會,正是聚焦生物科技創新領域的香港優勢。
香港在生物科技創新領域,可以說是個「新學生」。2000年代初創新科技署(ITC)成立、應科院(ASTRI)、科學園等創科基建落地,但生物科技並未被列為優先方向,可見當時政策仍偏向「穩健、分散」。科學園第一、二期啟用時,生物科技公司數目有限,多為研發型初創,真正能從實驗室走到量產和國際市場的企業非常少。
回顧過去近十年,特區政府將創科尤其是生物醫藥列為重點產業,設立健康醫療研究基金、創新科技基金多個專項計劃,支持轉化醫學、醫療器械、精準醫學等研發與產業化,並推出科技人才入境計劃等以搶人才。因此可以看出仍具備不少優勢。
首先是科研實力雄厚。750萬人口的香港擁有五所世界百強大學,在幹細胞、基因編輯、神經科學等基礎研究領域處於國際前列地位。香港即將擁有第三所頂級醫學院,而目前的港大醫學院、中大醫學院,在國際科研及學術排名中穩居世界前列。香港目前更有16個國家重點實驗室,其中不少涉及生物醫學,涵蓋腫瘤學、神經系統疾病、肝病研究、生物醫藥技術、消化疾病研究等。
其次是資本熱度回升。2025年港股生物醫藥IPO市場表現強勁,港股依然是生物醫藥創新公司的「融資主場」。全年近300億港元募資、26家企業上市,其中超過一半是尚未盈利的Biotech(生物科技公司)。香港的上市規則(18A)專為未有收入的生物科技公司開闢融資管道,打破「科研有成果、產業缺資金」的瓶頸,由2018年推出至今,已有 80 家循 18A 制度上市的生物科技公司,累計融資近 170 億美元。香港是全球第二大生物科技融資平台,為無數前沿科研項目提供關鍵支持,這些生物科技公司現今總市值已達 1.210 億美元。數據證明,香港依然是Biotech融資的首選地之一,特別是對於未盈利生物科技企業的包容性機制18A章程,發揮了關鍵作用。
其三是基礎設施逐步完善。隨着港深河套地區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」開幕,香港補齊了臨床試驗資源統籌的短板。該所附設的生物樣本庫可儲存40萬餘個樣本,為研發機構提供了一站式支援。此外,特區政府已撥款60億港元推出設立生命健康研發院資助計劃,正在籌建的生命健康研發院將會採用「1+3」的模式,包括位於河套香港園區的總院,以及三所由本地大學共同籌建的分院。這些部署,都顯示出政府在硬件投入上的決心。
近年,生物醫藥科技領域迅速壯大。科學園匯聚多家世界一流的生物醫藥公司,突顯了香港作為策略性生物醫藥研究基地的獨特地位。然而,香港的生物醫藥科技發展,要走在國際前端,仍面臨不少亟待突破的痛點、堵點。
一是產業碎片化:香港科研強項分散在不同細分領域,缺乏整合,難以形成合力。二是研究與產業之間的鴻溝:大學的評估體系偏重學術發表,導致大量科研成果停留在實驗室階段,未能轉化為實際產品。三是腹地限制:香港土地成本高、製造業空心化,缺乏大規模生產中試基地,使得許多初創企業在產品商業化階段不得不外遷。
「十五五」規劃綱要提出優化創新藥和臨床急需藥品審評審批,健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制。藉着香港科技園舉辦臨床轉化促成(CTC)創科研討會,從臨床研究者的角度,可從多個角度探討香港作為全球臨床試驗樞紐的角色。
其一是打造「港版FDA」搶奪話語權:香港藥物及醫療器械監督管理中心預計於2026年內正式運作,標誌着香港從依賴外部參考轉向具備自主審批能力。「第一層審批」機制也意味着創新藥械在香港的註冊不再需要漫長的等待期。對於研究者來說,這將大幅縮短試驗啟動時間,香港能更早接觸到全球首創療法。
其二是發揮河套「一區兩園」區位優勢:位於河套深港科技創新合作區的試驗所已投入運作。它作為一個「加速器」,提供了一站式的生物樣本庫和技術支援平台。透過「大灣區臨床試驗協作平台」,研究者可以實現「大灣區同步」開展試驗,解決了過去跨境試驗中倫理審查互認難、人類遺傳資源出境審批繁瑣等痛點。結合香港國際化的醫療標準與內地龐大的患者群體,研究者能更快速地完成罕見病或特定適應症的受試者招募,顯著降低試驗失敗風險。
其三是深化資本市場與產業轉化:臨床研究的最終目的是產品上市,香港獨特的金融優勢為此提供了強大支撐。而在資金的強力支撐以及香港雄厚的科研土壤下,亟需吸引龍頭企業啟動、引領香港生物醫學盡快實現產業轉化。香港政府和業界也需多向外講好香港優勢,對於致力於開發全球新藥的研究者來說,現在是利用香港獨特優勢,加速產品全球化進程的最佳時機。
