中成藥過渡性註冊制度6·30結束　盧寵茂：香港中成藥發展已進入新台階

大公文匯全媒體報道，香港中醫藥管理委員會今日（24日）宣布，中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成，而過渡性註冊中成藥制度將於6月30日正式結束，屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊，標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。醫務衞生局局長盧寵茂歡迎中成藥過渡性註冊制度結束，並表示這一成就為本港中醫藥規管立下重要里程碑，除確保市民可獲得優質和安全的中成藥，同時亦有助香港發展為中醫藥國際化橋頭堡。

盧寵茂表示，香港註冊中成藥將會成為本港中醫藥發展和醫療創新其中一個重要環節，香港擁有完善的中成藥規管制度，其品牌效應可以吸引更多海內外優質中成藥來港註冊，協助中藥業進一步拓展國際市場，加速中醫藥國際化的進程。

盧寵茂指出，現時本港已有16款傳統外用中成藥透過簡化流程在內地上市註冊。香港的中成藥發展已進入新台階，正好配合國家中醫藥發展規劃。未來，政府會繼續與業界攜手，共同推動中醫藥的創新與發展。醫衞局將在今年底發布《中醫藥發展藍圖》，當中會包括更多全面提升本港中醫藥發展的策略。

現時本港中成藥有兩大註冊編號，分別是中成藥正式註冊的HKC-XXXXX，以及中成藥過渡性註冊的HKP-XXXXX。2024年2月，中藥組作出最終決定，所有HKP轉HKC個案須於2025年6月30日或之前完成，逾期個案的HKP會被取消，相關產品不得繼續在港銷售、進口或管有。

中成藥註冊須符合中藥組就安全、品質及成效三方面的嚴格要求。為兼顧行業實際情況，政府早年實施過渡性安排：允許於1999年3月1日已在港製造或銷售、並符合過渡性註冊資格的中成藥，持「確認中成藥過渡性註冊通知書」（HKP）在申請「中成藥註冊證明書」（HKC）期間繼續銷售。