（香港文匯報記者 王僖）世紀絕症愛滋病，至今只能用雞尾酒療法（「ART」）控制病毒，無法徹底治癒。總部位於香港科學園的醫克生物集團昨日宣布，其自主研發的愛滋病治療性核酸疫苗ICVAX已成功完成首次人體一期臨床試驗，對愛滋病毒免疫反應最高達83.3%且無嚴重不良事件，既安全亦有效，能提供一種替代ART的治療方案，從而邁向為愛滋病患者給予功能性治癒的最終目標。團隊預計於明年中展開跨中心第二期臨床試驗，並在港設立其中一間試驗中心。香港大學醫學院愛滋病研究所所長、醫克生物首席科學顧問陳志偉期望在港的試驗數據，日後可用於該疫苗在本地註冊，惠及香港病人。
自1981年出現首宗愛滋病感染個案後，至今全球已有逾4,000萬人因愛滋病病毒感染造成相關病症死亡。免疫療法能增強宿主的免疫應答，以期望實現無須ART而控制病毒複製，最終實現病毒完全被抑制，從而達至功能性治癒效果。香港大學醫學院愛滋病研究所與醫克生物的研究團隊，去年於深圳市第三人民醫院完成了首次人體一期臨床試驗。
團隊招募了45名愛滋病病毒感染者，並隨機分配至3個不同劑量組，每組12人接受ICVAX疫苗、3人注射安慰劑。結果顯示，安慰劑組相關T細胞反應率為22.2%，而注射1毫克、2毫克和4毫克ICVAX的相關T細胞反應率，分別為58.3%、83.3%及50%。副作用方面，最常見為針口痛，每組有個別患者出現脾臟腫大，其他副作用包括暈眩、皮疹及關節痛。
第二期試驗在港加設試驗中心
現時的ART療法須每日用藥，每月用藥成本約12萬元，且化學物會積聚體內，引發脂肪不平均導致心臟病、腦神經損傷等，「不少愛滋病患者其實並非死於該病，而是藥物的副作用。」陳志偉昨日在記者會上表示，ICVAX疫苗中的PD-1蛋白質會與HIV的抗原結合，激發「CD8+」T細胞並消滅HIV病毒，而一期臨床試驗顯示疫苗安全和有效。
ICVAX疫苗第一期臨床試驗為患者每月接種一針，共4針，效用可維持多久仍須待日後更多研究證實。該疫苗在猴子實驗顯示，在接種4針半年後補打多一針，已可持續抑壓病毒量至今8年。
研究團隊預計招募約200名病人，於明年中展開跨中心第二期臨床試驗。醫克生物聯合創始人鄭淇德表示，團隊籌備第一期臨床試驗時，香港仍未開始推行藥研制度，故選擇在內地試驗。第二期臨床試驗的其中5個試驗中心會設於內地，並會與擬於河套區設立的大灣區國際臨床試驗所合作，在港加設一間試驗中心。陳志偉表示，香港藥研制度仍處於「摸着石頭過河」階段，相信試驗所有助香港數據同步取得內地藥監局認可。
（來源：香港文匯報A07：要聞 2024/11/13）
