臨床研究數據指3至17歲兒童接種安全性良好
(香港文匯報記者 文森)香港特區新冠疫苗顧問專家委員會昨日開會後,建議特區政府將科興疫苗的最低可接種年齡由18歲降低至3歲。委員會於會議上審視了科興提交的臨床研究數據及在內地收集的現實世界安全數據等相關資料,認同科興疫苗在3歲至17歲不同人種的兒童中均具有良好的安全性,且會較成年人產生較高的免疫原性反應。另外,委員會亦已得悉5歲至11歲兒童接種復必泰疫苗的相關臨床數據,以及於海外地區獲緊急使用授權的情況,但建議政府就降低復必泰接種年齡的事宜及要求向復星醫藥索取相關資料。
顧問專家委員會昨日下午由召集人劉澤星主持下,就認可新冠疫苗的持續效益及風險評估舉行會議,檢視科興及復必泰兩款認可疫苗在不同接種年齡的最新數據,並作出建議。
會議上,委員會就科興提出把疫苗接種年齡下降至3歲的申請,審視科興提交的相關資料,當中包括經同行評審的醫學期刊刊登的第一及第二期臨床研究數據、在內地收集的現實世界安全數據、在南非和智利等地展開的第三期臨床研究的初步數據,以及其他相關臨床研究數據等。
降打復必泰年齡需索廠商資料
有關資料顯示,科興疫苗在3歲至17歲不同人種的兒童中均具有良好的安全性,且與18歲或以上成年人士相比,3歲至17歲兒童會產生較高的免疫原性反應。顧問專家委員會經考慮有關資料,並衡量新冠肺炎疫情為本地所帶來的風險後,建議批准科興疫苗的適用年齡涵蓋3歲至17歲兒童。委員會亦建議應把有關資料交由衞生署轄下的聯合科學委員會審視,以助釐定接種該疫苗的優先組別,委員會會將有關建議交予食物及衞生局局長考慮。
至於應否讓5歲至11歲兒童接種復必泰疫苗,委員會得悉已公布的相關臨床數據,以及於海外地區獲緊急使用授權的情況,建議政府就降低復必泰接種年齡的事宜及要求,向復星醫藥索取相關資料。
特區政府發言人表示,歡迎委員會就降低科興疫苗的適用年齡作出建議,待聯合科學委員會審視後,食物及衞生局局長會考慮有關建議,並盡快作出決定。政府亦會與復星醫藥跟進復必泰疫苗的適用年齡涵蓋5歲至11歲兒童的事宜。
發言人強調,政府會繼續確保認可疫苗符合安全、效能及質素要求,並適時向公眾及相關持份者公布有關疫苗的最新安全性及科學信息。
內地千萬計兒童接種反應良好
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明昨日在電台節目上表示,內地有數以千萬計兒童接種科興疫苗後,免疫反應良好,相信香港跟隨下降科興的接種年齡問題不大。不過他指出,科興疫苗的有效性較低,兒童要接種成人劑量才會有足夠的抗體反應,而且日後可能有需要接種第三針。
他並指出,家長或希望兒童有更強的免疫力,如他日可將復必泰疫苗的接種年齡降至5歲,可讓兒童和家長有更多選擇,促請政府盡快與藥廠跟進放寬復必泰接種年齡限制的事宜。
