(大文新聞網記者 郭若溪)4月16日上午,通過「港澳葯械通」政策進口的首個藥品「抗D免疫球蛋白注射液」和首個醫療器械「磁力可控延長鈦棒」,已經運抵香港大學深圳醫院,最快將於四月底投入臨床使用,為患者服務。
2020年11月,經國務院同意,國家市場監管總局、國家藥品監管局等八部委聯合發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及使用臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,由廣東省實施審批。《方案》同時明確「港澳葯械通」政策,堅持「分步實施,試點先行」的原則,先期以香港大學深圳醫院為試點,在取得階段性進展後再逐步擴展至其他符合要求的醫療機構。
通過試點,探索建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳藥品醫療器械體制機制的實現路徑和可行方法。試點結束後,香港大學深圳醫院基本具備使用港澳藥品醫療器械的條件,同時為政策在粵港澳大灣區內地全面實施積累可複製推廣的經驗,為政策配套制度的制定提供實踐依據。
4月16日上午,通過「港澳葯械通」政策進口的首個藥品「抗D免疫球蛋白注射液」和首個醫療器械「磁力可控延長鈦棒」,已經運抵香港大學深圳醫院。批准進口的首個藥品「抗D免疫球蛋白注射液」,是用於預防治療RhD陰性(俗稱「熊貓血」)孕婦再次懷孕時胎兒發生溶血;批准進口的首個醫療器械「磁力可控延長鈦棒」,是用於嚴重脊柱畸形的少兒,對脊柱進行矯形,與傳統手術方案相比,因通過磁力以非侵入的方式進行調節,在整個治療過程中可減少10次或更多次手術。香港大學深圳醫院提出的用於治療肺癌、淋巴癌、重度慢阻肺的新葯進口使用申請已完成審評審批工作,也將制發批件。
編輯:叁山
關鍵詞:港澳葯械通港大深圳醫院
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