（香港文匯報記者 劉凝哲）世界著名醫學期刊《刺針-傳染病》報道了中國科學院微生物研究所高福院士團隊聯合安徽智飛龍科馬生物研發的重組蛋白亞單位疫苗（ZF2001）I期和II期臨床試驗結果。試驗結果表明，該疫苗安全性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件，接種3劑次25μg疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復患者血清。今年3月，該疫苗已獲准在中國及烏茲別克斯坦緊急使用。

中科院微生物所昨日發表了相關研究情況。專家指出，目前全球已經有多種針對新冠病毒的疫苗，但仍不能滿足人們接種的需求。因此，大範圍、多元化地廣泛開發疫苗才可能有效控制新冠病毒在全球的傳播。重組蛋白亞單位疫苗具有產量高、安全性高、易於存儲和運輸等優勢，是預防和阻斷新冠病毒傳播的重要選擇之一。

沒有嚴重不良反應發生

據介紹，國內進行的兩期臨床實驗共招募950名、18歲至59歲的健康成年人，採用了隨機、雙盲和安慰劑對照的試驗方案。結果表明，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數入組者沒有觀察到不良反應或者為輕度或中度的不良反應，主要是紅腫、注射部位疼痛、瘙癢等，為重組蛋白疫苗接種後常見反應。沒有疫苗相關的嚴重不良事件發生。

研究顯示，接種2劑次疫苗後，76%的人可以產生中和抗體。接種3劑次疫苗後，97%的人可以產生中和抗體。抗體的幾何平均滴度（GMT）達到102.5，超過89份新冠康復病人血清中和抗體水平（GMT, 51）。此外，疫苗能產生適度和平衡的Th1/Th2細胞免疫應答。

對南非新變種病毒有效

值得一提的是，高福此前對該疫苗對新冠病毒南非新變種（501Y.V2）的中和效果進行研究。結果顯示，雖然該疫苗接種者血清對南非新變種的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對南非新變種依然有保護效果。但是，由於動物源性冠狀病毒的長期流行及相互重組，未來仍需要研製通用的冠狀病毒疫苗。

容易量產及儲運

目前，中國已批准滅活、腺病毒載體兩類路線的四款新冠疫苗附條件上市。對於重組蛋白疫苗的主要特徵，中科院微生物所嚴景華研究員表示，重組蛋白疫苗的整個生產過程是蛋白表達和純化的過程，是沒有活病毒的過程，所以生產過程是安全的，容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用過程，包括前期實驗來講，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，其不良反應率較低。此外，該疫苗的儲存條件為2攝氏度至8攝氏度冷藏，所以運輸和儲存條件都較易達到。