(大文新聞網記者 刘凝哲 北京报道)今日(31日)國務院聯防聯控機制發布,國葯集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家葯監局批准附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衞生組織及國家葯監局相關標準要求。後續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。這一成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。
國家衞健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,6月至11月底,內地累計緊急接種新冠疫苗超過150萬劑次,12月中旬以來,約半個月時間,全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次,「這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了我們的疫苗安全性良好」。
曾益新表示,4月2日,全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,到6月23日,全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗,再到6月24日,經過嚴格的程序,中國依法依規審批開展緊急使用。再到7月份以來,多個疫苗陸續到境外去開展Ⅲ期臨床試驗。再到今天第一個疫苗附條件上市,中國的疫苗研發工作始終處於全球第一方陣。在疫苗研發生產過程中,始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。
他表示,新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行,全球的疫情形勢依然嚴峻。雖然中國一些防控已經取得了戰略性成果,但是「外防輸入、內防反彈」的壓力依然很大,最近境內又陸續發生幾起散發性疫情。為了保護高風險人群,今年6月份,按照依法依規批准的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,中國採取小範圍起步、穩妥審慎、知情同意自願的原則,在充分的不良反應監測和應急救治準備的前提下,對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區工作,沒有出現嚴重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。
在此基礎上,中國於12月15日正式啟動了重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次。在接種工作中,中國建立了完善的接種點設置規範、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度,以確保接種工作安全順利。這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了中國的新冠疫苗安全性良好。
「當然也發生了一定比例的不良反應,總的發生率,跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近」,曾益新表示,國產新冠疫苗不良反應的主要表現是一些局部的疼痛、局部硬結等,輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理,都得到了很好的治療。
曾益新強調,要特別注意接種時的心因性反應和偶合事件。所謂心因性反應,就是心理因素引起的不良反應,比如太緊張了,導致的不良反應。偶合事件是講在疫苗接種的時候,剛好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交織到一起引起的嚴重事件,這些都要高度警惕,應該有專業的人員及時處置。
隨着今天批准國葯中生新冠疫苗的附條件上市,特別是隨着生產供應保障能力的逐步提升,中國將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,後續再開展其他普遍人群的接種。曾益新表示,目前,中國免疫規劃專家諮詢委員會已制定了統一的接種方案,將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠實現「應接盡接」,逐步在全人群構築起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。
