（大公文匯全媒體記者 劉凝哲）科興中維「克爾來福」新冠滅活疫苗在海外多國進行的三期臨床試驗結果不斷出爐，從土耳其試驗的疫苗保護效力91.3%，到巴西日前最新公布的50.4%，各國之間的疫苗保護率呈現出巨大差異。此間了解試驗情況的專家向大文記者表示，這恰反映出不同國家臨床試驗的客觀性。值得一提的是，巴西針對「克爾來福」疫苗進行的是全球第一個全部在重點人群醫護人員中開展的Ⅲ期臨床試驗，也是目前為止收錄輕型病例最多的一項新冠三期臨床試驗。
科興中維新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗選擇在南美洲的巴西、東南亞的印尼、中東的土耳其這三個處於不同地域、各具特點的國家開展，形成了全球化的臨床研究布局。專家表示，三個國家根據各自情況設計了不同的臨床方案，使用同一批疫苗（中劑量600SU），按照相同的免疫程序（0,14程序），按GCP要求獨立開展了臨床試驗，得出了不同的疫苗有效性結果。
土耳其臨床結果顯示疫苗保護效力為91.3%；巴西臨床結果顯示疫苗對新冠重症和住院的保護效力為100%，對需要醫療救治的輕症保護效力為78%，對醫護人員這一最高危人群的總體保護效力50.4%；印尼臨床結果顯示疫苗保護效力為65.3%。
專家表示，這是正常的情況，恰恰反映了不同國家臨床試驗的客觀性。儘管各試驗的保護效力數值上有所差別，但是共性結果是疫苗具有明確的保護作用，特別是對中度症狀和重度症狀的保護效力較高。
據介紹，以巴西為例，試驗中的7個住院和重症病例全部發生在安慰劑組，疫苗對住院和重症的保護效力為100%，對需要就醫的輕症保護效力也達到78%。在土耳其，6個住院病例全部發生在安慰劑組，疫苗對住院病例的保護效力為100%。同時上述結果表明疫苗不會導致ADE。
值得一提的是，「克爾來福」疫苗在巴西臨床的受試人群較為特殊，全部為醫護人員。醫護人員不但承受着病毒感染的最高風險，同時也是疾病傳播的最危險人群，是重點人群中的重點人群。在疫情高流行地區的巴西，通過「克爾來福」進行了全球第一個全部在醫護人員中開展的Ⅲ期臨床試驗，試驗數據顯示，安慰劑組觀察到的新冠年發病率居然達到了23.26%，是巴西同期報告年發病率4.98%的近5倍。
在巴西的高感染率和複雜環境下，科研人員使用了高靈敏度的PCR檢測，同時醫護人員中出現的一些輕微症狀如咽痛、流涕、乏力等往往又是非新冠特異性的症狀，因此這是目前為止收錄輕型病例最多的一項新冠三期臨床試驗。
專家表示，在巴西試驗收錄的252例病例中，無需任何治療的輕症病例有214例，比例達85%。這種情況下，就會帶來病例診斷的誤差，即無症狀感染或機械帶毒。不過，即使如此，「克爾來福」疫苗對特定人群的總體保護效力仍然達到了50.4%。
值得一提的是，在巴西臨床試驗中，有1394人未能按照0,14程序接種，而是按照0,21程序接種，疫苗在該人群中的保護效力比0,14程序提高了近20個百分點。這意味着如果採用0,21程序或0,28程序接種，疫苗在高流行區醫護人員中的保護效力可能有顯著提升。
科興方面預計，未來疫苗在高流行區的重點人群中使用後，將出現與巴西臨床試驗類似的結果，即重症、住院和就醫大幅減少，對個人健康威脅最大的情況會大幅減少，社會的醫療負擔會大幅下降，但仍會存在一部分PCR陽性和輕微症狀。
