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科興疫苗內地5-11歲人群接種近1.2億劑  安全性良好

圖為科興新冠疫苗(資料圖片)

(大公文匯網 記者 劉凝哲)香港擴大新冠疫苗接種年齡,5歲到11歲兒童將可接種科興疫苗。記者從北京科興生物獲悉,截至目前,作為內地主流新冠疫苗,科興疫苗在內地3-17歲未成年組接種近2.5億劑,其中5-11歲的人群接種近1.2億劑,顯示出良好的安全性。此前,科興疫苗的臨床試驗結果亦顯示,疫苗在未成年人群中具有穩定、良好的免疫原性。

截至1月10日,內地新冠疫苗接種已經突破29億劑次,其中3-17歲的未成年人接種了超過4.72億劑次。科興疫苗是當前內地使用的主流疫苗,也是官方批准未成年人可接種的三種疫苗(另外兩種是國藥兩款滅活疫苗)之一。科興昨日向本報提供的數據顯示,其已向內地3-17歲未成年組接種提供近2.5億劑疫苗。

中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶曾表示,根據前期臨床試驗的結果,內地兒童可接種的疫苗,都有很高的中和抗體陽轉率,抗體水平跟成人相當,有的還高於成人。從監測的結果來看,兒童不良反應總體上平穩,沒有出現異常的情況。在發生的不良反應當中也跟其他人群一樣,主要是發熱,還有局部反應,絕大多數都屬於一般反應。

值得一提的是,為評價科興疫苗在6月齡-17歲兒童和青少年中的免疫原性、安全性和有效性,科興正在南非、智利、馬來西亞、菲律賓、肯尼亚等國開展國際多中心Ⅲ期臨床研究。其中,南非於2021年10月28日啟動了6-35月齡受試者招募工作,於12月20日完成全部200例6-35月齡嬰幼兒入組,無一例報告3級及以上不良事件。截止12月22日,該Ⅲ期臨床試驗已入組近4000名受試兒童,未發現嚴重不良反應。

去年6月,在中國開展的3-17歲健康兒童和青少年接種的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果已在《柳葉刀-感染病學》在線發表。研究結果顯示,接種科興疫苗後,對3-17歲未成年人表現出良好的安全性和耐受性,並可誘導機體產生較強的體液免疫反應。7月,科興發表全球首個新冠病毒滅活疫苗未成年人群接種後免疫持久性數據,通過對180名3-17歲兒童和青少年接種2劑疫苗3個月後分析結果顯示,中和抗體陽性率可達100%,幾何平均滴度(GMT)水平與2劑接種後28天水平接近,表明科興疫苗在未成年人群中具有穩定、良好的免疫原性。

編輯: 叁山

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