中成藥過渡性註冊制度六月三十日結束

香港的中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成，而過渡性註冊中成藥制度將於六月三十日正式結束，屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊，標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。

根據《中醫藥條例》（第549章）（《條例》），所有中成藥必須經中醫藥管理委員會（管委會）轄下中藥組註冊，方可在香港銷售、進口或管有。中成藥註冊須符合中藥組就安全、品質及成效三方面的嚴格要求。

為兼顧行業實際情況，政府早年實施過渡性安排︰允許於一九九九年三月一日已在港製造或銷售、並符合過渡性註冊資格的中成藥，持「確認中成藥過渡性註冊通知書」（HKP）在申請「中成藥註冊證明書」（HKC）期間繼續銷售。

過渡性註冊安排實施期間，中藥組累計受理14 172宗HKP申請，核准發出HKP共9 150宗，當中6174宗成功獲發HKC。其餘2976宗個案未獲HKC，原因包括申請人未能提交所需資料、自行撤回申請，或被取消HKP資格等。

鑑於業界需時適應註冊要求及疫情影響等因素，中藥組此前數度延長提交註冊資料期限。二○二四年二月，中藥組作出最終決定︰所有HKP轉HKC個案須於二○二五年六月三十日或之前完成，逾期個案的HKP會被取消，相關產品不得繼續在港銷售、進口或管有。

市民如有需要核對註冊中成藥的資料，可查閱香港中醫藥管理委員會的網頁。

中成藥註冊制度的全面實施不僅增強了社會各界對香港中藥監管體系的信心，更有力推動本地中藥產業的可持續發展，進一步鞏固香港作為中醫藥國際化重要樞紐的戰略地位。