話你知/第一層審批 自主註冊監管新藥
「第一層審批」是一套全面的新藥註冊監管程序，涵蓋臨床前試驗（即動物測試）、臨床研究、藥物警戒、製造及品質控制等原始數據的獨立評估。以「第一層審批」方式審批新藥的註冊申請，毋須再依賴及等待非本地的註冊許可，有助加快新藥引入及臨床應用。
「第一層審批」是一套全面的新藥註冊監管程序，涵蓋臨床前試驗（即動物測試）、臨床研究、藥物警戒、製造及品質控制等原始數據的獨立評估。以「第一層審批」方式審批新藥的註冊申請，毋須再依賴及等待非本地的註冊許可，有助加快新藥引入及臨床應用。
