藥監中心年內成立 審批提效惠及患者
將於今年內成立的香港藥物及醫療器械監督管理中心，是特區政府改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑，剛於上周二（20日）上任的藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監李自力上任第三天（22日）即會見傳媒，強調會致力打造「能力全面」、「擁有獨特戰略定位」、「獲國際信任」的藥械監管中心，既以服務香港患者為首要目標，亦致力發揮香港「超級聯繫人」的角色，支援海內外創新藥械的審批工作，加快藥械的臨床應用，惠及全球患者。
特區政府早前完成全球公開招聘程序，委任曾兩度任職於美國食品及藥物管理局（FDA）的李自力為衞生署轄下藥械監管總監，任期在10月20日起生效，為期三年。
李自力會見傳媒時，率先講解中心的三大特質與兩大服務目標。他分享道，藥械監管中心將建立獨立審評能力，它與現有的審評機制並非替代關係，而可互補長短，能提升現有流程的效率、透明度與科學嚴謹度，使審評能力更加全面。在「國際信任」方面，他強調中心會以嚴謹透明、高質量的監管決策，贏得全球藥監同行的信任，鞏固香港既有國際優勢。
談到何謂「獨特戰略定位」，李自力強調，藥械監管中心不會複製或照搬海外藥監模式，而是要發揮好香港「超級聯繫人」的角色，更
要主動作為，擔當醫療創新的催化劑，推動科研成果轉化為實際醫療產品。他又指，香港在制度、法律、臨床研究、監管及知識產權保障等均具備獨有的核心競爭優勢，有助推動建設權威的國際藥械監管機構。
聚焦罕見病藥及先進治療
李自力指出，目前全球約34%的新藥研發管線源自中國，在確保安全、有效及品質的前提下，其創新藥可望以更可負擔的價格惠及各地患者。在此基礎上，中心會聯動國際監管夥伴，推動醫療創新成果惠及全球。他補充，藥企來源不限於內地，中心同樣歡迎跨國企業及海外生物科技公司，將透過政策營造友好環境，吸引各類藥企以香港為據點拓展海內外市場。他又透露，將集中資源於罕見病用藥及先進治療技術兩大核心領域，探索發揮香港的獨特優勢。
