創科路上/科技園夥伴企業獲幹細胞生產認證
特區政府正在制定首份五年規劃，加快建設香港成為國際創新科技中心及醫療創新樞紐，加速醫藥研發、臨床試驗、生物科技及精準醫療產業化。幹細胞治療等再生醫學技術，近年備受醫學界關注。
香港科技園昨日在細胞及基因治療成果展上，公布與夥伴企業、幹細胞生物科技「香港再生醫學有限公司」（再生醫學），取得全港首個幹細胞生產的PIC/S GMP牌照，並獲准生產用於臨床試驗的先進治療產品，產品涵蓋自體及異體來源之脂肪及臍帶間充質幹細胞。公司負責人透露，未來計劃推出治療急性肝衰竭的產品，並於兩間教學醫院作臨床研究，預計至2027年可應用於12至20名病人。\大公報記者 郭如佳
技術達到國際最高安全標準
科技園公司表示，再生醫學獲香港藥劑業及毒藥管理局認可、達國際藥物生產標準的幹細胞生產設施，PIC/S GMP是國際公認的藥品生產質量「黃金標準」，設施必須通過嚴謹的國際審查，確保每一批產品均在受嚴格監控的環境下生產，為目前全球公認最嚴格的製藥品質管理系統。
發言人指出，全港首個幹細胞生產PIC/S GMP認證在香港科學園成立，是香港生命健康科技生態圈的重要里程碑，不止代表技術層面已達到國際最高安全標準，更代表病人或家屬可安心選擇並完全信賴本地製造的細胞治療產品。
全球對幹細胞治療需求殷切
再生醫學聯合創辦人兼行政總裁施明耀表示，能取得香港首個幹細胞生產PIC/S GMP認證，代表香港已具備進一步支持先進細胞治療臨床轉化的關鍵基建。他解釋，同種間充質幹細胞，即抽取患者細胞後作重整及增益，再輸入患者體內，但方式屬個人治療，患者需付100萬至200萬元，成本較高；以異體幹細胞治療則能大範圍令更多病人受惠，生產需時較短，費用只需10萬至20萬，公司曾於外國採購已驗證的幹細胞，未來則希望與本地臍帶血庫公司合作，以臍帶血生產幹細胞。
施明耀指出，目前全球對於幹細胞治療需求殷切，間充質幹細胞應用範圍多元，包括痛症、心臟、神經疾病及肝病等。其中，急性肝衰竭治療，尚未有藥物完全獲得認證。未來公司計劃推出相關產品，於本港兩間教學醫院作臨床試驗，期望為12至20名病人提供治療。
公共臍帶血庫獲「AABB」認證
施明耀表示，醫療最重要是求「穩」，治療產品需要漫長的臨床試驗證明效用及安全性。他強調最重要的是「由無變有」，為絕望病人帶來治療希望。幹細胞的質素會隨年紀增長而變差，而嬰兒的幹細胞質素會較好，恰好本港有大量儲存臍帶及臍帶血的服務，相信有助推動幹細胞治療技術發展，加上內地在幹細胞進出口上有規限，香港正可擔當中間角色，聯通內地及海外市場。
此外，科技園園區企業Mononuclear Therapeutics（Mono Tx）於科學園營運全港首個獲「AABB」認證的公共臍帶血庫及造血幹細胞單採製備中心，儲存逾2000個單位的臍帶血。香港中文大學婦產科學系教授梁德楊的團隊與該公司合作，進行一項嚴重地中海貧血治療技術研究。
梁教授指出，地中海貧血是本港最常見的遺傳病，約每1600名初生嬰兒便有1人會患有此症。嚴重的「甲型地中海貧血」，胎兒甚至會夭折。梁教授與團隊正展開研究，將母親的細胞經MonoTx處理後，於懷胎早期注入嬰兒體內，免卻病人終身輸血或移植骨髓前需做化療的痛苦，目前已有4宗成功個案。
