港幹細胞生產設施首獲政府認證
香港科技園公司昨於科學園高錕會議中心舉辦「細胞及基因治療（CGT）成果展2026」，匯聚逾200位本地及海外醫療、學術、投資與監管界代表。活動公布科技園夥伴企業香港再生醫學有限公司（HKRM）獲香港藥劑業及毒藥管理局認證，成全港首個符合PIC/S GMP國際標準的同種異體間充質幹細胞（MSC）生產設施，正式具備生產臨床試驗級先進治療產品資格。象徵本地再生醫學由科研驗證邁向產業化，推動香港作為國際生物醫藥科技樞紐的地位。
產品適用肝心神經等疾病
HKRM聯合創辦人兼行政總裁施明耀介紹指，公司取得香港首個幹細胞生產PIC/S GMP認證，不但是公司發展的重要里程碑，亦代表香港已具備進一步支持先進細胞治療臨床轉化的關鍵基建。公司感謝科技園支持，期望與園區科研及臨床夥伴合作，共同推動更多具潛力治療方案由香港走向國際。
據介紹，間充質幹細胞應用多元，國際臨床已證實可用於肝病、心臟疾病、神經病變、關節痛症及多類慢性重症。施明耀表示，HKRM廠房採用開放式生產平台，不僅自產產品，亦可承接全球企業的CDMO（委託研發暨生產製造機構）或CMO（委託生產製造機構）代工業務。無論內地、歐美或日本企業，只要掌握細胞技術但缺乏香港本地合規產能，均可合作落地香港生產。
成果展同時分享多項創新醫學技術與案例。其中中大婦產科學系教授梁德楊及黃志超的兩個團隊，分別與香港科學園企業Mononuclear Therapeutics（MonoTx）合作，利用後者營運的全港首個獲AABB認證的公共臍帶血庫及造血幹細胞單採製備中心的相關資源，為重型α地中海貧血胎兒，及新生兒重度腦損傷帶來治療新希望。
