國產創新藥對外授權攀新高
上半年81筆交易總額1100億美元 涉腫瘤等10領域
據央視新聞13日報道，國家藥監局最新統計顯示，今年1至6月，中國創新藥對外授權共81筆，交易總額約1100億美元，達2025年全年總額的八成，再創歷史新高。這些對外授權的創新藥，涉及腫瘤、代謝、免疫和神經等10個治療領域，主要受讓企業來自美國、英國、法國、意大利等20個國家和地區。
國家藥監局藥品註冊司副司長藍恭濤介紹，中國在研新藥數量約佔全球30%，位列全球第二；中國醫藥產業創新效率居世界前列。據了解，中國每年新增藥物臨床試驗數量呈持續增長態勢，2025年臨床試驗總量首次突破5,000項，創歷史新高，其中，新藥臨床試驗2,997項，佔比57.5%。
藍恭濤表示，截至6月底，國家藥監局今年共批准藥品上市註冊申請2,318件，其中「全球新」創新藥38個，包括20個化學藥品，17個生物製品和1個中藥。
近年中國創新藥產業由「仿製」轉向「首創」，據介紹，今年上半年批准上市的38個創新藥中，有11個是新靶點、新機制的藥品，並且均為自主研發的國產創新藥；而2025年中國批准的11個新靶點、新機制藥品中，只有4個是國產創新藥，佔比不到一半。中國自主研發的佔比大大提高，國產創新藥研發的質量和效率明顯提升。
此外，今年6月1日，中國一款靜脈麻醉創新藥在美國獲得FDA批准上市，據了解，這款國產創新藥在中國已於2020年12月率先獲批上市。
藍恭濤還表示，中國近年來實施藥品審評審批制度改革，支持引導以臨床價值為導向進行研發創新，提升效率和產品質量。讓企業能更清晰預判研發回報周期，專注源頭創新，形成創新藥申報數量和質量提升的良性循環。
現有生物醫藥企業4.56萬家
據了解，國家藥監局今年上半年批准的新靶點、新機制的國產創新藥，主要涉及6個適應症領域，其中，抗腫瘤藥物4個，抗感染藥物2個，醫學影像學藥物2個，內分泌系統藥物1個，外科及其他藥物1個，血液系統疾病藥物1個。
另據「企查查」數據顯示，截至7月13日，國內現存生物醫藥相關企業4.56萬家，主要分布在華南地區、華東地區，分別佔比38.17%、33.57%。註冊量方面，近十年生物醫藥相關企業註冊量於2020年達到1.21萬家峰值，2025年註冊量達0.4萬家，同比增長28.18%。截至目前，今年以來生物醫藥相關企業已註冊0.18萬家，主要分布在一線城市，佔比達49.09%。
國家藥監局相關負責人介紹，中國醫藥研發能力，尤其是創新藥在部分領域從「跟跑」「並跑」，加速邁向「領跑」。將繼續加強對原始創新和關鍵核心技術攻關的支持力度，全力支持創新藥品、醫療器械「中國首發」，推動中國醫藥產業跨越式發展。
