議事論事/國產創新藥「商保試水池」突破 為香港帶來四大戰略支點\王曦煜
隨着國家「十五五」規劃的戰略部署全面推進，生物醫藥產業作為引領新質生產力發展的核心引擎，其高質量發展，已進入破除機制壁壘、加速規則銜接的制度改革深水區。內地與香港在多層次醫療保障領域的制度協同，正迎來歷史性窗口。
從2024年7月國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，到2026年5月17日國家醫保局正式公布《2026年國家醫保藥品目錄及商業健康保險創新藥目錄調整方案》，一系列密集釋放的頂層設計信號表明：一條以「商保創新藥目錄」為核心的多渠道籌資與支付機制已初具雛形，商業保險，正式成為國產創新藥進入國家基本醫保池前的「試驗場」。
這項表面上針對內地醫保與商業保險體系的制度改革，實際將為香港帶來四大戰略支點：一、激活港股生物醫藥板塊估值修復，重構生物醫藥資本定價權；二、推動香港保險業向「全球支付出海口」轉型；三、構建「商保─審批」聯動的國際准入新模式；四、建設大灣區生物醫藥「數據與樣本內循環」體系，助力國際醫療創新樞紐建設四大支點環環相扣、相互賦能，構成一條「資本定價─支付樞紐─國際准入─數據基建」的完整戰略價值鏈。
首先，此項制度創新，將直接有力地釋放國際資本對港股醫藥板塊的投資信心。
過去數年，港交所上市的眾多內地與本地生物醫藥企業（即港股「B類股」）普遍面臨國際資本的估值修正。其核心痛點在於，內地基本醫保「保基本」的定位，使得具高研發投入、高溢價屬性的國產創新藥，在上市初期，難以通過常規渠道實現高效的商業化變現。尤為嚴峻的是，過去國家醫保目錄申報存在「上市5年內」的硬性時間限制。新規定下，只要納入了前一年商保創新藥目錄的品種，就可以直接申報國家基本醫保目錄。此措施打通了「商保創新藥目錄」與基本醫保目錄的雙向銜接通道。創新藥企可通過商保測試藥品療效和積累真實世界數據（即在實際人群中，大規模臨床使用中的療效、安全性和性價比），同時觀察其精算層面的市場化賠付率，為日後收歸基本醫保時，降低決策風險。
新方案的出台，將為一大批港股生物醫藥板塊的創新藥企業估值修復提供堅實的制度支撐。事實上，方案公布後首周，港股生物醫藥板塊成份股日均成交額環比上升約12%。筆者相信，隨着這一機制的常態化運行，香港作為全球第二大生物科技融資中心的地位將得到進一步鞏固。
其次，這項體制變革，為香港保險業從傳統的「跨境保單」向「全球支付出海口」戰略轉型，開闢了全新的超級藍海。
根據香港保監局公布的數據，2025年首季度香港毛保費總額達2203億美元，2025年上半年，長期保險業務新造保單保費同比激增50%，達1737億港元。這一增長勢頭中，內地客戶赴港投保持續貢獻重要力量，但行業已清醒認識到─單純依賴息差與傳統理財型產品，不足以支撐長遠轉型。而國家「全鏈條支持創新藥」戰略中提及的「多渠道籌資」與「提高企業稅前扣除比例」，恰好為香港保險業界指明了新質發展方向。商保創新藥目錄的啟動，為商業保險與基本醫保錯位互補、協同發展奠定了制度基礎，也為香港保險公司對接內地目錄、開發差異化產品提供了明確的政策錨點。
一方面，香港保險業界可緊盯內地「商保創新藥目錄」風向，主動探索將香港高端商業醫療險與內地商保目錄進行「規則與產品互認」，讓大灣區居民無論在港使用國際新藥、還是在內地使用目錄內國產創新藥，均能實現無縫的跨境商保理賠，打造「大灣區醫療直通車」；另一方面，隨着越來越多國產創新藥獲得美國FDA、歐盟EMA或東盟國家上市批准，海外患者同樣面臨高昂的支付痛點。香港憑藉完善的再保險市場和與國際接軌的精算體系，完全有能力開發面向海外市場的「中國創新藥專屬海外醫療險」，針對海外患者在不同治療階段設計分層保障，為中國創新藥出口提供配套支付解決方案。這意味着香港將不再僅僅是單純的資金融通地，更將升級為助力中國醫藥創新走向國際市場的「全球支付出海口」。
第三，特區政府在落實施政報告提出構建「國際醫療創新樞紐」的進程中，亟需以河套合作區為核心載體，展現出更具前瞻性的政策敏銳度與對接速度。
應該看到，自通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》以來，國家高層領導直接掛帥，推動設立「全鏈條支持創新藥協調機制」工作小組，以雷霆之勢打破了過去醫保、衞健、藥監、金監四部委各自為政的條塊壁壘。此舉深刻反映了國家將創新藥產業上升至戰略高度的頂層設計邏輯：面對國家基本醫保「保基本」的政策剛性與創新藥「高昂研發成本」之間的結構性矛盾，唯有通過跨部門的強效協同，進行「醫保之外多元支付創新」的頂層攻堅，激活商業保險作為第二支付通道的戰略潛能，方能破解高價新藥落地的歷史性痛點。
站在香港角度審視這項制度創新，則是發揮「一國兩制」獨特優勢、為國家「全鏈條支持創新藥」破局開路，並為河套合作區雙向賦能的絕佳戰略機遇。
助力香港優化「1＋」新藥審批機制
在構建「國際醫療創新樞紐」的目標下，特區政府正全力推進醫療審批體制改革。隨着今年年底，主導獨立審批的「香港藥物及醫療器械監督管理中心」（藥械監管中心）成立，正邁向自主進行藥物藥械「第一層審批」的長遠目標。為此，建議新成立的藥械監管中心在優化「1＋」新藥審批機制時，考慮將商保創新藥目錄，作為重要的臨床與真實世界數據來源，開闢商保目錄上榜創新藥，來港註冊的「綠色通道」，凡經內地商保市場驗證、展現優良臨床價值的國產創新藥，應給予優先審批資格，加速國產創新藥在香港的落地應用，將香港打造為國家「全鏈條支持創新藥」戰略突圍中，不可或缺的制度創新引領區與國際化加速器。
激發河套合作區「雙向賦能」效應
內地「商保創新藥目錄」的啟用，為河套合作區激發「內聯外通」的雙向賦能效應提供了關鍵的制度基礎。
對內，河套可作為醫療大數據跨境試點，構築國家全鏈條支持創新藥的「大灣區醫療數據庫」。內地商保機制的推進，成敗取決於精算定價的精準度與真實世界數據的厚度。河套「一區兩園」，應充分激活自身在跨境數據安全流動、臨床試驗協同上的政策紅利，將深港兩地臨床資源轉化為科學的精算依據。此舉既可為內地商保目錄提供真實世界數據支撐，亦有助於國家探索高價新藥多元支付的制度路徑。
對外，河套可成為國產創新藥內聯商保、外向出海的黃金交匯樞紐。2025年全年，國家藥監局共批准108款新藥首次上市，同期美國FDA僅批准45款新藥。由內地《全鏈條支持創新藥發展實施方案》催生出的優秀國產創新藥，在經歷了內地商保目錄的市場試水與臨床驗證後，亟需一個具備國際公信力的平台實現海外破局。河套可憑藉其「一河兩岸、一區兩園」的獨特地理與制度雙重優勢，無縫對接香港的新藥審批機制與綠色通道，在香港率先獲得「第一層審批」的自主認證，助力國產創新藥以此為起點走向國際市場。這不僅能大幅縮短國產創新藥走向東南亞乃至全球市場的制度周期，更讓香港得以用自身的國際化法治與監管優勢，為「中國創新藥」賦能背書。河套將成為助力國家創新藥由「內循環安全試水」走向「外循環戰略出海」的黃金雙向通道。
回溯國家醫藥制度改革背景，基本醫保「保基本」的原則，與民眾對高價值創新藥「用得上、用得起」的迫切需求之間，存在客觀的階段性矛盾。而「商保創新藥目錄」的啟動正是對這一困境作出的系統性政策創新。這可視為國家為破解創新藥「支付困局」、推動生物醫藥產業高質量發展所鋪設的一條關鍵制度軌道。在這「全鏈條支持」的戰略突圍中，香港的命運與國家的發展步伐緊密相連。
從港股生科板塊的估值重塑，到香港保險業向「全球支付出海口」的戰略轉型，再到以優化「1＋」新藥審批機制與激活河套跨境數據、樣本流動為兩大支點──這一系列機遇的交匯，正為香港構建「國際醫療創新樞紐」注入系統性的制度動力。筆者建議：一、特區政府應主動透過適當渠道，爭取將香港納入商保創新藥目錄的跨境理財通或跨境保險通試點範疇，探索建立大灣區商保目錄藥品的異地理賠結算機制；二、新成立的香港藥物及醫療器械監督管理中心應積極研究，力爭在2026年底或2027年初出台「商保目錄上榜藥品優先審批」的操作細則，明確認證標準與簡化流程；三、河套合作區深港雙方應盡早聯合發布「科研數據與生物樣本跨境流動負面清單（第一批）」，明確可流動範圍、安全評估標準與合規監管路徑，提供完整的「數據＋樣本」閉環。
「十五五」奮進征程上，特區政府與業界亟需展現更高的政策敏銳度，用好大灣區龐大市場與數據腹地，外接國際監管規則。唯有將「一國兩制」的制度紅利轉化為新質生產力的強大動能，香港方能在助力「中國創新藥」走向世界的同時，真正奠定自身的國際醫療創新樞紐地位。
香港大公文匯傳媒集團智庫副總監
