內地16措施破解兒童用藥難


  兒童藥品,是指14歲及以下的未成年人使用的藥品。7日,國家衞生健康委等八部門公布《關於改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》(以下簡稱《意見》),提出包括完善兒童用藥研發創新機制、完善兒童用藥臨床應用指導原則、加強兒童合理用藥管理等16條具體措施,旨在更好滿足兒童疾病防治用藥需求,全面提高兒科供藥用藥能力。

  《意見》將「創新研發支持」放在首位,明確創新藥物研發國家科技重大專項支持兒童高發疾病的創新品種、多聯疫苗、兒童用藥適宜劑型的研發。醫保支付方式改革適當向兒童傾斜,支持商業健康保險開發兒童保險保障產品,鼓勵將創新藥、罕見病用藥納入保障範圍。\大公報記者 郭瀚林北京報道

  兒童並非成人的「縮小版」,其臟器發育、藥物代謝具有特殊性。長期以來,適合兒童的專用藥品少、適宜劑型規格缺等問題突出,成為臨床診療和家長心中的「痛點」。

  《意見》將「創新研發支持」擺在首位,直擊源頭短板,提出將聚焦兒童重大疾病和用藥負擔,滿足臨床急需,引導協同研發,填補用藥空白;創新藥物研發國家科技重大專項支持兒童高發疾病的創新品種、多聯疫苗、兒童用藥適宜劑型的研發,鼓勵兒童罕見病及兒童重大疾病防治研究;完善鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿製藥品目錄配套政策,對納入其中的兒童用藥予以優先審評審批,優先納入國家基本藥物目錄……一系列政策將重點為兒童專用創新藥、罕見病用藥、重大疾病防治用藥以及符合兒童特點的新劑型新規格研發「提速」。

  讓每一粒兒童用藥都有跡可循

  有了藥,還要供得上、質量穩,尤其是小品種、易短缺藥。

  《意見》着力深化兒童用藥產業鏈供應鏈韌性,支持小品種藥(短缺藥)集中生產基地的定點生產品種納入更多兒童用藥,不斷豐富中央和地方兩級儲備中的兒童用藥。尤其在季節性傳染病流行高發期間,加強抗病毒、解熱鎮痛等兒童常用藥品供應保障。生產質量監管也將進一步強化。優先支持兒童用藥生產企業開展技術改造和設備更新;強化兒童用藥全流程追溯監管,逐步實現「一物一碼」全鏈條追溯,讓每一粒兒童用藥都有跡可循。

  「兒童版」說明書 用藥安全再升級

  藥品說明書是安全用藥的「導航圖」,但部分藥品說明書中兒童用藥項目往往信息寥寥,導致臨床用藥「摸着石頭過河」。

  為完善兒童用藥臨床應用,《意見》提出,支持符合條件的兒科相關醫療機構、行業學(協)會等按規定提出增加和補充完善說明書中兒童適應症、用法用量等重要信息。國家衞生健康委將牽頭制定兒童用藥臨床應用指導原則,修訂中國國家處方集(兒童版),探索適時制定國家兒童基本藥物目錄。未來將有更多藥品擁有「兒童版」說明書,指導臨床精準用藥。

  《意見》還對強化質量監管、加強兒童用藥宣傳等方面提出明確要求。在健全支付管理體系方面,提出推進醫保支付方式改革,動態調整完善病種分組方案,在確定分組、系數等要素時適當向兒童傾斜,支持商業健康保險開發兒童保險保障產品,鼓勵將創新藥、罕見病用藥納入保障範圍。

  在醫療機構端,開展兒科醫療服務的二級以上醫療機構定期對藥品供應目錄中兒童用藥進行評估和調整等,為更多適宜的兒童專用藥進入醫院打開「大門」。