「新三樣」走向世界❹/政策與資金支持 中國創新藥賣全球
十多年前，中國約97%的藥企以生產仿製藥為主，曾被市場貼上「仿製藥大國」的標籤。但在政策引導、人才集聚與資金支持下，近年中國創新藥產業已實現從跟跑邁向國際領跑的跨越。兩組關鍵數據充分印證這一轉變：2025年，中國企業原創新藥量達4751個，全球佔比33.7%，超過美國居世界第一；同期，中國創新藥對外授權（簡稱：BD）交易總金額高達1356.5億美元（約10616億港元），首付款70億美元（約548億港元），交易總數157宗，三項指標均創歷史新高，今年首季對外授權總額突破600億美元（約4703億港元），逼近2025年全年半數，反映中國創新藥已獲得全球市場高度認可。/大公報記者 李永青
儘管中國創新藥產業已躋身國際領先行列，但目前國內18.9萬餘張藥品上市許可證中，約95%發放於2007年及以前。這一現象源於2012年至2016年間，全球逾60個專利藥陸續到期，巨大市場空間吸引大批中國藥企集中申請仿製批文。僅2014年，國家食藥總局藥審中心便受理新註冊申請8868個，至年底待審任務總量達18597件，其中仿製藥佔絕大部分。
研發標準與國際接軌
分析指出，2015年及以前，仿製藥領域存在審批數量激增、低水平重複建設、審批流程嚴重積壓等突出問題，不僅拖慢藥品評審速度，更擠壓創新藥研發資源和產業創新活力。因此，2015年國務院印發《關於改革藥品醫療器械評審審批制度的意見》，拉開中國醫藥產業改革大幕，重點破解藥品註冊積壓、仿製藥質量參差不齊等痛點，為產業升級鋪平道路。
此後，監管部門積極推動創新藥研發標準與國際接軌，全面對標國際人用藥品技術要求協調理事會及美國食品藥物管理局標準，提升中國創新藥研發效率。同時，國家從研發、准入、臨床應用到多元支付全鏈條發力，鼓勵商業保險資金投入創新藥，持續完善醫保目錄調整機制，為產業發展注入強勁動力。
此外，創新藥研發屬高投入工程，充足資金支持至關重要，香港在此貢獻突出。復星國際聯席首席執行官陳啟宇曾表示，2018年港交所推出18A制度，允許處於創新階段、尚無營業收入的生物醫藥企業上市。這一突破性舉措極大激發產業活力，使港交所躍升為全球第二大生物醫藥創新上市平台，不僅改變中國創新藥發展格局，更成為全球創新藥產業的重要里程碑。
港IPO改革便利生科企籌資
企業資金充裕後，便有能力高薪吸引人才、搭建高端平台、加大研發投入。不少曾在歐美知名藥企和大學任職的華人科學家與高管，洞察中國市場前景與政策紅利，紛紛回流，百濟神州、信達生物等領軍企業核心團隊中不乏海歸人才。他們帶來先進技術、國際化臨床經驗，及BD交易談判技巧與全球監管準則理解，大幅提升中國藥企綜合競爭力。
對於中國創新藥有今日的成就，中國醫藥創新促進會資深會長宋瑞霖指出，這是政策改革、資本市場支持與人才回流三大因素所推動。他認為，2015年藥政改革破解「准入」瓶頸，港交所18A章程打通「融資」脈絡，海歸人才填補「技術」與「國際化」鴻溝。這三大引擎的合力，推動中國藥企在雙抗等前沿領域實現從「跟跑」到「並跑」乃至「領跑」的跨越，也通過屢創新高的BD出海交易，驗證了中國創新資產的全球價值。展望未來，隨着「十五五」規劃將生物醫藥明確為新興支柱產業，中國創新藥行業正邁入「3.0時代」，有望在全球醫藥創新產業發揮更重要的作用。
