灣區動力/中醫院製劑 首跨境澳門臨床應用
大灣區中醫藥互聯互通開啟了新嘗試。25日,在國家藥監局支持下,經粵澳兩地藥監部門批准,由粵澳醫療機構中藥製劑中心牽頭協調,廣東省中醫院5種獲批跨境使用的「醫療機構中藥製劑」(下稱「院內製劑」)成功發往澳門,由鏡湖醫院接收,並將以處方藥的形式開具,進行臨床應用。這是內地醫療機構首次實現院內製劑成功跨境使用。今後澳門居民只需在家門口,即可用上廣東中藥院內製劑。\大公報記者 盧靜怡廣州報道
醫院製劑全稱「醫療機構中藥製劑」,是醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,作為藥品市場的補充應當是市場上沒有供應的品種。醫療機構製劑大多來源於經典古方或臨床經驗豐富的醫生長期使用的經驗方。它們經過長時間的臨床檢驗,藥效顯著。
研發逾300種院內製劑
廣東省中醫院和澳門鏡湖醫院是內地中藥院內製劑首次跨境使用的試點單位。記者了解到,試點工作結合澳門鏡湖醫院在骨科、婦科、兒科等領域中醫醫療服務特色,遴選了廣東省中醫院5個臨床使用均超過20年的院內製劑品種作為首批試點,分別為骨鬆安膠囊、莪棱膠囊、飛揚外洗顆粒、小兒咳喘寧口服液、開胃醒脾飲。
「院內製劑是我們依託國醫大師、名老中醫的臨床診療經驗,以患者需求為導向所研發的。截至目前已研發了300多種療效顯著、特色鮮明的院內製劑。」廣東省中醫院副院長楊榮源告訴記者,首批試點的5個院內製劑歷史悠久、療效確切、安全有效、質量可控。他並透露,內地和澳門在製劑標籤的使用上存在差異。經粵澳兩地藥監部門批准,省中醫院已經根據澳門規定,對標籤上的功能和主治、使用期限、藥物成分等表述進行了修訂,以貼合澳門居民使用習慣。
「5款製劑將由醫生根據患者的具體情況,以處方藥的形式開具。此次跨境使用中藥院內製劑,不僅充分地利用了廣東省的優秀中醫藥資源,還作出了大灣區中醫中藥互聯互通的新嘗試。」澳門鏡湖醫院副院長李鵬斌表示,該院中醫科是澳門地區可提供中醫綜合服務實力最強,規模最大的機構之一。這次兩所醫院的合作,有利於進一步探討大灣區新時代大健康發展策略。
粵澳合作中醫藥科技產業園董事、副總經理,粵澳藥業有限公司總經理王丹告訴記者,粵澳藥業「粵澳醫療機構中藥製劑中心」一直積極與灣區內醫療機構合作開展醫療機構中藥製劑標準化研發、備案/註冊和配製。目前已承接了14個醫療機構中藥製劑的研究開發,其中3個獲得廣東省藥監局批准備案和產業化配製,並開始在醫院推廣應用。