中國甲流疫苗可七月面世
圖：中國甲流疫苗有望7月面世（資料圖片）
□由世界衛生組織發出的用於生產疫苗的滅活病毒株已在前往中國的路上，國家食品藥品監督管理局已完成疫苗的生產工藝的審批，企業也已做好一切生產前的準備，病毒株一到即可啟動生產程序，按照目前的進展，國人期待的甲型H1N1流感疫苗最早將於七月面世。\【本報記者楊清林北京三日電】
目前中國唯一一家獲得甲型H1N1流感疫苗生產批件的企業──北京科興生物製品公司相關負責人告訴本報記者，公司已完成疫苗生產前的各項審批和準備工作；相關生產素材也已準備好；研發、生產工作人員，以及疫苗生產設備也已處於生產狀態，只要世界衛生組織提供的生產疫苗用的滅活病毒株一到，即可啟動生產程序。
病毒株一到即可開產
據其介紹，科興公司採用的是「原型疫苗」的工藝路線，基本程序是：將病毒株接種於孵化了10天左右的雞胚的尿囊腔中，然後把雞胚放入密閉、無菌、35℃恆溫的孵化箱中，使病毒株快速繁殖。3天後，收穫尿囊液，用福爾馬林加以滅活處理。滅活試驗和無菌試驗合格後，再對其進行濃縮和純化，從而得到病毒原液，然後再稀釋、添加佐劑，分包裝成成品，鑒定合格後上市。
在過去的幾年裡，科興公司一直從事疫苗的研發工作，研製了甲肝疫苗，以及高致病性禽流感疫苗，並由此形成一套先進、成熟的疫苗生產流程和工藝──無論何種流行病，只需把引發大流行疫情的病毒株填到這條工藝生產線中，就能迅速生產出疫苗。
這位負責人透露，由世界衛生組織提供的病毒株「已在路上走了好幾天了」，相信近幾日就將到達企業。病毒株一到達，企業就將啟動生產程序。
本報記者從國家食品藥品監管局藥品註冊司了解到，拿到用於生產的滅活病毒株後，一般情況下，疫苗生產企業最快可以在40天至50天內生產出第一批疫苗。由此推斷，中國最早可能在七月份生產出首批甲型H1N1流感疫苗。
藥監重視提高效率
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示，食藥局對科興公司生產甲型H1N1流感疫苗啟動了特別審批程序，目前已對科興公司的疫苗生產工藝進行了審批，並幫助企業建立了與世界衛生組織的直接溝通渠道，生產用病毒株將由世界衛生組織直接寄送到科興公司，以爭取時間。
顏江瑛並表示，在病毒株到達科興公司後，食藥局對疫苗的審批程序和公司的生產同步進行。
「病毒株到達後，我們將和生產企業一起對病毒株進行檢驗，如沒有問題，立即投入生產。而後，對生產出的疫苗的批簽發和檢驗工作就在企業進行，與生產同步進行，以提高效率。」
5月29日，國務院副總理李克強到北京科興生物製品公司考察甲型H1N1流感疫苗研發情況時強調，預防控制傳染病，疫苗是關鍵，國家對甲型H1N1流感疫苗研製、生產與儲備已作了部署，要集中力量，加大力度，加快進度。
