痛風藥含菌歐化罰20萬
圖:歐化藥廠因生產含菌藥物,被罰20萬。圖為衛生署人員在事發後到該公司調查情形(資料圖片)
【本報訊】歐化藥業生產的痛風藥「別嘌醇」,今年三月被揭發含毛霉菌超標百倍,歐化藥業結果被控四項售賣不適合人類使用的藥物,以及品質與聲稱不相符罪名成立,被判處最高罰款,每項控罪罰五萬元,合共罰款二十萬元。裁判官判刑時表示,案件涉及公眾利益及健康,藥物是需要受到監管,以確保市民健康,法庭需作警誡性懲罰。
案情透露,瑪麗醫院本年二月公布,在去年十一月發現一名六歲血癌男童腸道感染毛霉菌後,先後合共有五名該院的血癌或淋巴癌病人染上該菌後死亡,但個別死因與其本身病患有關。
此外,聯合醫院和瑪嘉烈醫院在追蹤病人資料時也發現各有一名病人染上此菌死亡。衛生署接獲多宗市民投訴,後來查出該種藥物為歐化藥業的生產品。控方索取法律意見後,遂票控歐化藥業。
歐化認罪並願賠償
歐化藥業被傳票起訴四項售賣不適合人類使用的藥物,以及品質與聲稱不相符罪名,歐化藥業昨派出代表到庭認罪,並表示願意賠償。裁判官判案時指出,作為藥物生產廠的被告公司應加緊測試藥物,案件對公眾造成負面影響,判處巨額罰款亦難以反映案件的嚴重性。
歐化藥業生產的痛風症藥物「別嘌醇」,本年三月被驗出含毛霉菌,瑪麗醫院測試另外十六個「別嘌醇」樣本,全部有毛霉菌,且每克含有超過一萬個真菌,含量超標一百倍。「別嘌醇」每粒重一百毫克,是註冊的痛風和降尿酸藥物,化療病人亦有服用,該藥須醫生處方,在本港被普遍採用。
衛生署其後呼籲病人立即停用,醫管局安排公立醫院四萬病人換藥。藥廠當晚深夜宣布,全面停止生產所有藥物。位於大埔的歐化藥廠再被衛生署下令停產及清潔,及後經署方巡視環境衛生後,至上月批准歐化重新投產。
毛霉菌病是由毛霉目真菌感染導致的一種非常罕見的疾病,通常人類只有在免疫系統受到抑制的情況下,如患白血病或淋巴瘤的病人或進行化療的病人才會患上此病。