英隆胸業缺乏規管
圖:PIP所生產的矽膠破裂率未明,英國隆胸行業被指多年疏於規範/資料圖片
【本報訊】據英國《獨立報》網絡版1月2日報道:威脅5萬名英國婦女的法國公司生產劣質隆胸矽膠醜聞,揭發乳房植入物(隆胸)行業多年來都缺乏正式的規管。
英國的外科醫生1日呼籲建立全國乳房植入物登記冊,規定所有破裂個案都必須申報,以確定哪些裝置有瑕疵,可能對女性構成潛在威脅。病人應該獲發「植入物護照」,紀錄手術詳情和所使用的裝置,以便發生問題時可以追究責任。
問題矽膠破裂率未明
醫學界作出這項要求之時,外界未能確認法國聚植入修復體公司(PIP)生產、超過5萬次英國手術使用的植入物,發生破裂的比率確實有多高。這些植入物含有工業用矽膠,售價僅及傳統植入物的1/5左右。
英國藥品與保健品管理局的官方數字指,發生破裂的比率不足1%,低於法國的5%和英國私家診所Transform所報告的7%。然而,有消息指藥品與保健品管理局所接收的發生故障比率資訊並不全面之後,英國衛生大臣凌士禮下令趕緊進行檢討。
藥品管理局措手不及
PIP的植入物獲得法國規管人員認可的兩年之後,該公司被指在沒有作出公布的情況之下,棄用醫療用矽膠,而改用床褥使用的工業用矽膠。而涉及破裂率偏高的問題出現之後,該植入物2010年遭到禁制,PIP亦在該年結業。
英國美容整形外科醫師協會會長法塔赫1日說:「藥品與保健品管理局被殺個措手不及。他們盲目依賴現成的破裂率資料,而這些資料顯示發生故障的比率不足1%。我們需要一份全國乳房植入物登記冊,屆時無論診所、醫院或外科醫生,都有責任記錄所用的植入物和報告破裂事故。如果我們一早這麼做,那麼PIP即使開始使用非醫療用矽膠,相關的趨勢也可以在一、兩年間顯現出來。」
目前隆胸行業在英國每年可帶來過億英鎊的收入,每年都有2萬至2.5萬名婦女,每人花4000至5000英鎊動手術。全國隆胸登記冊雖然在1990年代設立,但英國政府7年前已停止出資。