公開透明/科興疫苗Ⅲ期臨床數據 交歐美分析
【大公報訊】在全球新冠確診病例突破1億背景下,疫苗成為全球最受關注的話題。世衞組織疫苗研發委員會顧問、中國疾控中心愛滋病首席專家邵一鳴日前接受《環球時報》訪問,強調中國疫苗透明度存在問題說法沒有根據。他指出,以科興在巴西開展的Ⅲ期臨床試驗為例,科興只提供疫苗,巴西方面試驗採用國際化團隊,聘用美國一監理公司監督試驗,試驗數據分析交由另一個歐洲數據分析公司作第三方獨立分析。巴西方面何時公布、公布多少和什麼數據都由巴西決定。
據環球時報報道:中國國務院聯防聯控機制27日新聞發布會上,國家衞生健康委副主任曾益新表示,截至26日中國已接種新冠疫苗2276.7萬劑次。針對疫苗接種的情況,邵一鳴表示,根據國產疫苗的保護率數據,由於疫苗運輸、使用中的損耗,中國大概需要80%以上的人群接種才能建立起群體免疫屏障,這大概需要兩年左右。
應對突變毒株 兩個月可升級
對於最近英國、南非、巴西相繼出現突變毒株的情況,邵一鳴表示,一代疫苗肯定無法解決所有問題。根據中國疫苗企業和實驗室的研究顯示,國產新冠疫苗對於去年上半年早期出現的一些變異毒株,中和抗體效力沒什麼變化;對於最近在英國流行的突變毒株,中和抗體效力變化也不大;對於近期在南非流行的突變毒株,抗體效力稍有下降。
在應對變異毒株方面,邵一鳴表示,兩條「反應最快」的技術路線分別是mRNA疫苗和滅活疫苗。中國滅活疫苗完成應對新突變毒株升級更新大概需要2個月左右,mRNA疫苗大概只需要幾周。由於mRNA是化學合成技術,滅活疫苗是生物技術,後者需要時間來培育細胞,但前後差距應不會超過1個月。
近日,科興疫苗在巴西Ⅲ期試驗公布總體保護效力為50.4%。邵一鳴認為,這是因為高風險場景導致保護率下降。邵一鳴表示,同樣是滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗,科興疫苗要保護巴西高風險醫護人員不出現新冠症狀的難度較國藥集團疫苗保護阿聯酋普通人群的更大,這就是國藥集團疫苗的保護率(79.4%-86%)明顯高於科興疫苗(50.4%)的主要原因。
「中國疫苗在境外開展Ⅲ期臨床試驗時,試驗的負責單位是外方機構,是否、何時,以及如何公布臨床試驗數據,必須由外方機構決定,中方沒有決策權。」邵一鳴表示,以科興在巴西的Ⅲ期試驗為例,科興只提供疫苗,而巴西方面的試驗由美國一監理公司監督試驗,試驗數據分析交由另一個歐洲數據分析公司。巴西方面何時公布、公布多少和什麼數據都由巴西決定。說中國疫苗的透明度存在問題是沒有根據的。
中美疫苗技術互補性強
在中美抗疫和疫苗合作上的前景上,邵一鳴認為,只要中美攜手合作,疫情這場「大火」仍有希望撲滅。以疫苗為例,美國可做高技術的mRNA疫苗,但運輸供應難度大,可供支付得起的發達國家使用;中國研發和生產的滅活疫苗,可普通低溫保存運輸,適合中等收入和發展中國家使用。兩國技術互補性強,可保障全球的防治需求。