「瘦瘦針」等GLP-1藥物或致眼疾 美要求藥廠標明風險

  香港文匯報訊 美國食品及藥物管理局(FDA)要求藥廠在GLP-1藥物標示中加註警告,提醒該類藥物可能增加患罕見眼疾風險,甚或令視力永久受損。當局分析126宗臨床試驗後發現,每10萬名接受GLP-1藥物治療的患者中,有6.4宗非動脈炎性前部缺血性視神經病變個案,而使用安慰劑或非GLP-1降糖藥物的患者中,則每10萬人不足4宗,局方提醒用藥期間視力突然下降,應立即求醫。

  GLP-1藥物主要用於治療二型糖尿病和肥胖症,近年興起的「瘦瘦針」亦屬於這種藥物。

  部分病例可致永久視力受損

  非動脈炎性前部缺血性視神經病變俗稱視神經眼中風,由視神經前部血流減少引起,症狀包括突發性無痛視力喪失,部分病例可能永久視力受損。約翰霍普金斯大學教授威爾遜表示,很多實證指出GLP-1藥物與該病有關連,有關數據令人信服。

  FDA表示,經全面評估臨床試驗、動物實驗、上市後數據及觀察性研究等資料後,已要求生產GLP-1類藥物的藥廠,在警示語句及注意事項位置加註相關資訊。有關風險將納入所有GLP-1藥物標示,該類別包含十多種注射或藥丸類藥物,包括禮來的滿健樂與Zepbound,以及諾和諾德的胰妥讚與維秀美。禮來發言人稱,FDA的通報適用所有具GLP-1受體促效劑活性的藥物,未提及任何針對禮來產品的特定發現,公司正審慎評估這項最新資訊。諾和諾德發言人則指出,現有數據尚未證實兩者具因果關係,公司對旗下GLP-1藥物的效益風險評估仍深具信心。