瀋陽生物醫藥及醫療裝備產業 千億賽道上加速奔跑
9月末,遼寧重要戰略科技創新平台瀋陽渾南科技城傳來重磅消息,由此間東軟醫療自主研發的兩款完全自主知識產權的國產光子計數CT獲國家藥品監督管理局註冊認證,一舉打破海外巨頭對高端醫療設備的長期壟斷局面。
文:于珈琳
一台設備的突圍,折射出一座城市的產業躍遷:2025年,瀋陽生物醫藥及醫療裝備產業集群規模突破1,030億元(人民幣,下同),三生製藥、東北製藥、興齊眼藥、成大生物在各自細分領域形成領先優勢。
作為新質生產力的重要賽道,瀋陽生物醫藥及醫療裝備產業正從單點突破走向系統成勢。根據規劃,預計2030年產業規模將突破1,700億元、2035年綜合實力進入全國TOP15——換道超車的藍圖已經鋪開,東軟醫療光子CT的國產化突圍,正是觀察這場加速奔跑的最佳切口。
技術突圍匯聚新質生產力
今年7月,國務院印發《國民健康「十五五」規劃》,明確提出「實施健康優先發展戰略」,並將「健全早篩早診早治體系」寫入強化疾病預防的核心部署。剛剛於這個10月召開的全國衛生與健康大會進一步強調,建設健康中國「堅持預防為主」,推動醫療衛生發展方式「更加注重以健康為中心」。
政策方向很清晰——關口前移,從「治已病」轉向「治未病」。這就要求支撐「健康中國」的關鍵技術必須掌握在自己手中。「過去我們在中低端追趕,但要清醒地看到盈利是很微薄的。2024年,我們就看到了光子CT的創新機會。」東軟醫療黨委書記宋奇直言當時的戰略選擇就如同新能源電池取代傳統燃油發動機一般,「是技術路線的一次大膽創新。」彼時,高端光子計數CT長期被外資品牌把持,國內同類產品產業化不成熟,更沒有臨床裝機實踐。東軟醫療依託深厚的產業積澱,沒有繼續在存量賽道內卷,果斷切入下一代光子成像技術,向產業鏈頂端發起攻堅。
光子計數CT被業內公認為CT領域的革命性技術。東軟醫療選擇向這一「卡脖子」領域發起硬碰硬的攻堅。從2016年在實驗室裏啟動光子計數CT預研開始,這條追光之路一走就是整整十年,先後在探測器材料提純、多能譜信號處理、超大數據量圖像重建等關鍵環節一步步突破海外技術封鎖,最終掌握碲鋅鎘光子探測器等全鏈條核心技術。目前,技術突破之外,東軟醫療已躋身全球第二家、國內首家實現光子CT臨床商業化落地的企業。在宋奇看來,產品輻射劑量較傳統CT最高降低90%、數據量是普通CT的50倍左右,僅僅是產品競爭力的一小部分,他看到這背後龐大的產業機遇。
「十四五」以來,高端醫療裝備國產化上升為國家戰略,揭榜掛帥、創新醫療器械優先審批綠色通道等政策持續落地,鼓勵企業向上游核心零部件攻關。「圍繞光子CT項目,我們已經投資布局3家核心零部件企業與1家科研平台企業,其中一家企業已經落地瀋陽。」宋奇介紹,企業正以光子成像技術為底座,從CT設備向PET/CT、磁共振等射線類影像設備橫向拓展,力爭用五年時間成長為全球CT領域的領跑者。從打破進口壟斷,到把高端技術下沉至基層醫療機構,國產光子CT正在走出一條從進口替代走向全民普惠的產業化道路。
創新成勢匯聚出海矩陣
龍頭企業主攻技術突破,產業能量補齊本地鏈條——這種「反向支撐」正成為瀋陽生物醫藥及醫療裝備產業補鏈強鏈的一條現實路徑。近年來,創新勢能在多條細分賽道持續釋放:三生製藥與輝瑞達成雙抗藥物全球授權合作,首付款12.5億美元、總交易額超60億美元,創下當時中國創新藥出海最高首付款紀錄;總投資70億元的北方生物醫藥科技谷,打造國內規模領先、東北唯一的生物醫藥公共服務平台;興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液獲批,成為國內首款用於延緩兒童近視進展的產品;東北製藥建成全球最大吡拉西坦原料藥智能生產線,2025年又以「零缺陷項」順利通過美國FDA飛行檢查,進一步提升企業國際市場形象,為產品出海打下堅實基礎。
這些亮眼成果,深深扎根於瀋陽厚實的科教與臨床根基之上。瀋陽擁有中國醫科大學、瀋陽藥科大學等7所醫藥類高校,每年培養相關專業人才約1.7萬名。中國醫科大學附屬第一醫院牽頭建設國家醫學檢驗臨床醫學研究中心,全市布局2個國家區域醫療中心、57家三級醫院。2025年,入選東北首個中央財政支持的國家中醫藥傳承創新發展試驗區。東軟醫療3.0T醫用磁共振成像系統等5個項目獲批工信部高端醫療裝備推廣應用項目,立項數量位列全國第4。雄厚的科教資源、豐富的臨床場景,既為本土企業的原始創新與產品迭代提供試驗土壤,也為本土產品揚帆出海築牢根基。
東北製藥為瀋陽醫藥產業「出海」提供了一個更具縱深的樣本。作為國內原料藥重點出口企業,東北製藥手握維生素C、磷黴素、吡拉西坦、左旋肉鹼等一批具備全球市場競爭力的拳頭產品,業務輻射全球100多個國家和地區。今年上半年,公司海外業務完成出口收入7.76億元,同比增長27.64%。更關鍵的是它在國際高端市場准入門檻上的持續叩關:磷黴素氨丁三醇原料藥正式通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)註冊,成為國內首家斬獲該產品CEP證書的企業,極大提升了中國在抗生素原料藥全球高端市場供應鏈中的話語權。截至目前,企業約20個原料藥產品已通過歐盟、日本、俄羅斯、巴西、印度等國際高端註冊,在國際市場持續保持競爭優勢。
創新力量,正被加速匯聚成出海矩陣。啟動於2025年10月、位於鐵西區的瀋陽國際生命健康城,定位「立足瀋陽、面向東北、輻射東北亞的生命健康產業新高地」,把生物醫藥、高端醫療器械、大健康作為三大主攻方向,為本土企業對接國際市場搭建了制度化的產業載體。2026年1至7月,僅該區海關轄區企業藥材及藥品出口達4.09億元,同比增長59.3%,引擎作用強勁。從創新藥授權到原料藥高端認證,瀋陽生物醫藥走出去的路徑正在從單一的產品貿易,向「知識產權輸出+高端合規製造+國際化產業基地」的多層次格局延伸。
千億產業生態加速成形
2025年,瀋陽生物醫藥及醫療裝備產業邁過千億關口——集群規模突破1,030億元,規上工業總產值294億元,醫藥批發零售銷售額736億元。數字背後,是正在蓬勃生長的產業生態。空間布局上,「一核兩翼多區」的框架已經鋪開:渾南科技城為創新核,瀋陽高新技術產業開發區和瀋陽經濟技術開發區為兩翼,沈北新區、大東區、新民市形成特色片區,各片區各有分工、各展所長。
承載能力隨之快速提升。東軟健康醫療科技產業園聚焦高端醫療裝備產業鏈招商,已吸引艾斯凱公司等60餘家中小企業入駐;德生生物製藥產業園建成生物藥CDMO平台,擁有全國生物製藥領域體量最大的1.5萬升生物反應器,提供「端到端一站式」全生命周期服務;沈北新區科教融合園構建成果轉化集聚區、綜合性生命健康和核醫藥產業集聚區,大東區打造以專業化CDMO為特色的「政產學研」一體化生物醫藥和創新醫療器械集聚區,新民市建設中藥現代化創新智造集聚區。渾南科技城、瀋陽國際生命健康城兩大核心平台建設提速,人才引育、投融資等配套服務同步跟進,精準對接國內外優質項目。
項目層面,今年以來,共有重點項目77個,計劃總投資454億元,其中謀劃儲備及推動招商28個、總投資268億元,簽約落地13個、總投資12.5億元,開復工建設23個、總投資135.5億元,竣工投產13個、總投資38億元。主要謀劃和建設產業項目有投資12億元的德生生物二期B階段項目、投資9.8億元的興齊眼藥研發中心項目以及投資10億元的興齊眼藥眼健康全鏈條生態項目、投資14億元的成大生物生物技術產品研發生產項目、投資10億元的盛科生物國家人工智能應用中試基地項目、投資6.2億元的東北製藥燈塔工廠及生物技術應用項目、投資6.3億元的博泰生物二期項目、投資7億元的德生匯科創港項目、投資5億元的和合生物醫學健康產業園項目、投資5億元的椿熙國際康養項目、投資4億元的艾爾創新眼藥項目,醫療項目有投資39億元的東北國際醫療中心項目、投資20億元的醫大一院國家醫學中心項目、投資7億元的渾南區中心醫院項目、投資3.2億元的瀋陽醫學院中心醫院手足外科臨床醫學研究中心項目。