【本報專訪】ABAC港代表接受本報訪問 提案倡藥審互認 港可成藥物監管協調橋樑 助內地創新藥走向全球
2026年亞太經合組織（APEC）財長會議下周二（20日）起一連兩天首次在香港舉行，重點討論議題將觸及支持民生發展的財政政策、數字基礎設施融資、因地制宜促進普惠金融發展、促進APEC青年財經人才交流合作等議題。亞太經合組織商貿諮詢理事會（ABAC）中國香港代表、滙珩資本主管合夥人梁頴宇接受香港文匯報訪問時透露，她提出推動APEC藥物監管協調（Drug Regulatory Harmonization）的提案已納入議程，主要圍繞藥物監管協調，推動成員經濟體逐步建立藥物審批結果互認機制。她指出，去年全球創新藥對外授權近一半來自內地，而香港在「一國兩制」下擁有獨特定位，可在APEC框架中扮演對接國際與內地的雙向橋樑，助力內地創新藥走向全球，正正切合支持民生發展的四大議題之一。 ●香港文匯報記者 黃子龍
ABAC是APEC框架下唯一代表私營工商界的法定常設機構，將直接向APEC經濟體領導人提交年度書面諮詢報告，並進行面對面的閉門對話。梁頴宇是ABAC三名香港代表之一。站得高、看得遠，站在ABAC的舞台上，她更確信：「香港的獨特定位從未改變。」
梁頴宇強調，在「一國兩制」下香港作為單獨關稅區和國際金融中心，是國家對外開放的「超級聯繫人」和「超級增值人」。「十四五」規劃賦予香港八大中心定位，近年除金融、數字經濟外，醫療健康議題同樣值得更多重視。她說，香港藥物監管制度同時對接國際標準與內地體系，可扮演雙向橋樑，讓創新藥物更快、更公平地惠及亞太各地患者。隨着內地創新藥快速發展，不少企業選擇在香港上市，並把國際總部放在香港，反映香港角色愈來愈重要。
梁頴宇指出，國家擁有全球規模最大的臨床實驗數據庫和患者群體，也有龐大而優秀的科學家、創業者隊伍。近年國家在研發至推出各環節持續完善政策機制，香港18A上市制度等資本平台亦提供助力，吸引不少海外華裔科學家回流創業或成立重點實驗室。同時，內地藥物審批體系大幅接軌國際標準，國家藥監局加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）更是標誌性一步。她認為，在APEC框架下，內地在推動區域藥物監管標準與協調方面具有相當影響力與示範效益，可更主動將相關議題帶入APEC衞生工作組，推動其轉化為實際政策行動，強化區域醫療合作中的領導角色。
去年全球創新藥對外授權近半來自內地
梁頴宇今年提出的ABAC提案，就主要圍繞藥物監管協調。她解釋，亞太地區藥物審批標準差異仍大，若能推動成員經濟體逐步建立藥物審批結果互認機制，即一個藥物在具公信力監管機構獲批後，其他成員可在審核補充資料基礎上加快審批，而非從零開始重複整個程序，同時保證質量，將有助亞太自主研發藥物更快進入不同經濟體，並以更快、更便宜的方式惠及更多人口。她提到，去年全世界的創新藥對外授權近一半來自內地，香港正推動成立自己的藥物及醫療器械監督管理中心（CMPR），相信可善用相關制度開拓中國創新藥走向全球。
梁頴宇上次已在泰國APEC場合就相關議題發言，今年峰會期間也會爭取繼續就藥物監管協調等議題發聲。她於8月參與大連APEC第三次高官會（SOM3），並觀察到大連會議醫療方面參與者較多，國家藥監部門更邀請FDA（美國食品藥品監督管理局）及WHO（世界衞生組織）人員參與。她認為，中國今年作為東道主的各項安排非常有條理，參與度較以往更高，深圳的科技與創新成果也令各方期待；今年也有更多議題由兩個經濟體共同提出，反映共同合作推動區域議題更有效。
