揚帆出海/原創醫療科企出海 借港搭建渠道 海扶科技:醫療體系接軌國際 助開展海外臨床
扎根重慶二十七年,作為全球聚焦超聲消融無創治療領域的原創技術領軍企業─重慶海扶科技股份有限公司,依託香港「背靠祖國、聯通世界」的獨特優勢,在香港特區政府投資推廣署協助下,搭建起「內地研發+香港賦能+全球落地」的發展鏈路。重慶海扶科技股份有限公司副總經理何敏表示,依託香港完善的醫療監管體系、國際化平台,國產無創醫療技術正實現從產品出海,升級為技術、標準與品牌同步走向世界。\大公報記者 韓毅
在高端醫療設備賽道,自主原創技術突圍本就不易,海扶科技卻在聚焦超聲消融無創治療領域闖出一條新路。該企業在全球率先突破聚焦超聲消融治療腫瘤關鍵核心技術,是國產高端醫療設備自主出海的核心力量。國際市場競爭激烈,縱然手握硬核技術,企業單獨開拓海外仍障礙重重,而香港拋來的橄欖枝,為企業打開全新格局。從2023年特首李家超到訪重慶起計,前後用時不到兩年,海扶科技於去年正式落戶香港,完成從國內深耕到全球布局的戰略躍遷。
港為支點 設備輸往30國
何敏認為,香港背靠祖國、聯通世界,擁有和全球接軌的醫療監管體系以及成熟國際化產業服務生態,恰好能夠破解內地原創醫療科技企業出海的諸多壁壘,為海扶科技的全球戰略部署提供體系化支撐。目前,海扶研發、生產體系全部扎根在內地,保有完整的技術創新與產業配套。落戶香港之後,企業擁有雙向協同的發展路徑,對內依託香港內地科創協同機制夯實研發根基,對外借助香港開放的貿易環境拓展國際臨床合作、搭建海外渠道。
海扶科技的無創治療設備,正陸續進入香港多家公立及私立醫療機構,再以香港為支點,輸出至歐洲、東南亞超過30個國家和地區。何敏坦言,海外市場開拓,最難的就是每個國家「從0到1」的突破。海扶科技目前已拿到全球50多個國家的醫療器械准入,接下來公司將重點攻堅「由1到10」的規模化拓展。
香港本地多年積累的臨床成果,也持續為這項國產技術背書。何敏介紹,早在2006年,香港大學瑪麗醫院引入海扶刀,該院肝膽外科和婦產科醫生發表了20多篇SCI文章,為技術提供扎實臨床佐證。香港安和作為首個私立中心,至今已經安全治療超過800名患者,每月都有二十多名患者慕名求醫,成為極具參考價值的商業示範中心。海扶科技的聚焦超聲無創治療設備,是首批通過香港醫管局「醫療器械特別註冊通道」進入香港公立醫療體系的國產原創醫療設備。
2012年起,雙方又將適應症拓展至子宮肌瘤、子宮腺肌症等婦科疾病,通過多病種的真實數據進一步驗證了設備的安全性和有效性。何敏表示,與此同時,海扶科技還系統化培訓了超過百名香港專科醫生,確保他們能獨立熟練地操作設備。正是靠着這些扎實的學術積累和臨床實證,2023年海扶刀正式被醫管局列為公立醫院的常規私家服務項目,真正讓這項國產原創無創技術惠及更多香港市民。
明年啟動在美臨床研究
放眼長遠,海扶科技的全球版圖仍在持續擴張,其產品已進入全球數千家醫療機構,海外布局重心落在婦科與惡性腫瘤治療,側重開拓亞洲、拉美、非洲新興市場,同步推進各地醫保准入。
何敏透露,海扶科技預計2027年啟動在美國首家醫院的臨床研究,成為全球化戰略的關鍵一步。企業亦發力前沿腦科學領域,自主研發的聚焦超聲神經調控設備,能夠無創實現深部腦區亞毫米級精準調控,2026年9月,國家藥品監督管理局已公示通過進入國家創新醫療器械特別審查程序,有望在明年上市,搶佔全球無創神經調控先機。