「一所一中心」 深化大灣區醫療協作 推動臨床研究成果落地 為港培育人才
特區政府在首份五年規劃及施政報告提出,要大力推動生命健康科技,將香港打造成為具全球影響力的國際醫療創新樞紐。粵港澳大灣區國際臨床試驗所(下稱:試驗所)與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(下稱:試驗中心)昨日舉行記者會,介紹「一所一中心」協作模式下推動粵港澳大灣區臨床研究及醫療創新的最新進展,並分享多項跨境臨床試驗的合作成果。
當中有在深圳的醫院進行第二期臨床的治療愛滋病新藥,正為後續出海作準備;有針對轉移性乳癌及老年黃斑病變的創新療法,已開展跨境臨床試驗項目;也有診斷腦退化的穿戴式腦部電子斷層掃描(PET)系統項目,已由實驗室落地瑪麗醫院走向臨床驗證階段,轉化成果紛紛落地,未來可期。\大公報記者 盛德文(文)何嘉駿(圖)
記者會以「深化大灣區協作 推動臨床研究與醫療創新」為主題。「試驗所」行政總裁張文勇致辭時表示,香港擁有制度、標準與國際網絡優勢,大灣區具備資源、場景及產業基礎,具備互補優勢。兩者相結合,正是香港發展成為國際醫療創新樞紐的關鍵優勢。
試驗所試驗中心兩大平台
為推動大灣區臨床研究合作,「試驗所」同「試驗中心」共同建立大灣區臨床試驗協作平台。這個平台發揮幾方面作用:發揮「一區兩園」的優勢;發揮「一所一中心」協同效應,更有效連接香港與大灣區的科研、臨床同產業資源,推動多中心臨床試驗。
張文勇指出,到目前為止,試驗所已先後同108間機構建立聯繫,促成15項臨床試驗及真實世界研究項目。成果反映了愈來愈多醫院、大學、科研機構同企業攜手合作,共同推動臨床研究同醫療創新。他提出未來三大工作方向,包括深化大灣區城市以至國際間的臨床研究合作、加強真實世界數據及證據的應用,以及培養更多熟識國際標準的臨床研究人才。
「試驗中心」主任李鎰沖致辭表示,大灣區擁有豐富臨床、科研及產業資源,透過區域協同可以提升創新研究與成果轉化能力,加快科研落地。具體有三方面成果:第一,跨境臨床試驗取得突破性進展─去年10月,全球首個HIV疫苗ICVAX跨境臨床試驗項目正式啟動;第二,醫企協同加速成果轉化─今年4月,獲得「試驗中心」技術支援的全國首創可降解卵圓孔未閉封堵器Comfora獲批上市,並於深圳市完成首例臨床應用。第三,平台智庫的制度供給能力持續提升─目前已經覆蓋大灣區16個城市,合計122間機構、3671位研究生及38家企業聯盟單位。中心聘任49位本地及12位全球學術專家,制訂超過200項工作標準作業程序。
河套助內地藥企邁向國際
李鎰沖提到未來重點推動的工作:第一,引導內地創新藥龍頭企業透過河套通道前往香港開展臨床試驗的綠色通道,期望更多頭部創新企業透過此通道邁向國際,產品惠及全球患者。第二,支持臨床試驗人才培育,為本港大學的碩士研究生提供真實的臨床研究實踐機會,協同培養新一代臨床研究人才。第三,向APEC總部提出申請,計劃於今年底或明年初,在河套舉辦APEC國際臨床試驗研究峰會,並會與「試驗所」開展更具體交流合作。共同搭建國際合作平台。
醫克生物集團聯合創辦人兼行政總裁金俠分享經驗,介紹推進其針對能治癒愛滋病病毒感染的治療性疫苗研發事宜。他指出,項目目前正全面籌備並啟動橫跨北京、天津、鄭州、成都、重慶、南京、廣州、深圳及香港等九大核心城市的第二期多中心臨床試驗。他表示,一期臨床已在深圳完成,安全性良好。在進入二期臨床之前,已完成一項預實驗,數據顯示,是目前全球公認的治癒研究中屬天花板級別,「相當振奮人心」。而項目獲特區政府資助,目前正依託大灣區開展跨境二期臨床,為後續出海作準備。
據悉,首屆「臨床研究卓越與創新高峰會」將於11月4日至5日在香港會議展覽中心舉行,峰會將匯聚來自粵港澳大灣區、澳洲、韓國、新加坡等專家學者共同探討臨床研究未來發展趨勢,加快醫療創新成果的研發及應用。