港深合拓國際醫療創新樞紐
香港文匯報訊（記者 張弦）香港第一個五年規劃提出建設臨床試驗及醫療創新生態的各項措施，當中包括透過深化河套臨床研究「一所一中心」創新協同，推動粵港澳大灣區醫療創新高質量發展。粵港澳大灣區國際臨床試驗所與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心一直緊密合作，共同推動跨境臨床研究發展，成果包括愛滋病治療性疫苗「ICVAX」等，未來試驗中心與試驗所將探討如何打通內地創新藥頭部企業，赴港開展臨床試驗的綠色通道、持續推進培育人才等工作。
由香港特區政府設立並全資擁有的粵港澳大灣區國際臨床試驗所，設置於河套深港科技創新合作區香港園區。深圳市的粵港澳大灣區國際臨床試驗中心設置於深圳園區。試驗所和試驗中心在2024年11月同步開幕，並共同建立「大灣區臨床試驗協作平台」。
試驗所促成15項臨床試驗
粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇指出，目前為止，試驗所已取得初步成果，包括與108間機構建立聯繫，促成15項臨床試驗以及真實世界研究項目。這些成果反映愈來愈多醫院、大學、科研機構與企業攜手合作，共同推動臨床研究與醫療創新。
醫克生物集團聯合創辦人兼行政總裁金俠介紹指，公司研發出愛滋病治療性疫苗「ICVAX」，於去年7月與試驗所及試驗中心簽署合作備忘錄，透過大灣區臨床研究協作網絡，在香港威爾斯親王醫院的中文大學一期臨床中心進行一期臨床研究，為公司將來「出海」作準備，亦將在香港和內地多個地方開始二期臨床試驗項目。
香港大學與深圳灣實驗室共同推進「可穿戴式腦部正電子發射斷層掃描（PET）系統」項目。該項目展示香港與大灣區內地城市科研團隊在轉化研究方面的協同優勢。港大李嘉誠醫學院臨床醫學學院放射診斷學系助理教授張伊華表示，港大的團隊負責臨床應用，處理倫理審批、開展腦退化臨床研究等。深圳灣實驗室的團隊則負責整個腦部PET系統的工程與系統研發。
張伊華表示目前第一代原型機已完成開發及倫理審查，臨床試驗流程已就緒，現正進行系統性的評估與優化。未來幾個月會在瑪麗醫院開展臨床驗證，之後希望輸出臨床數據，長遠希望推動設備向醫療器械註冊申報邁進。
物色創新藥來港臨床試驗
粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖表示，在下一階段，將引導內地的創新藥頭部企業，透過河套赴港開展臨床試驗。依託河套「一區兩園」政策優勢，試驗中心與試驗所將探討如何打通內地創新藥頭部企業，赴港開展臨床試驗的綠色通道，研究如何就倫理協同審查、跨境樣本通關、研究數據合規使用等關鍵環節形成可操作的機制，目標是歡迎更多的龍頭創新企業能透過這個通道走向國際，讓產品惠及全球患者。
人才是推動臨床研究及醫療創新的關鍵。李鎰沖表示，試驗中心將配合試驗所推進港大國際臨床試驗學院的建設工作，並支持學院未來在人才培育計劃，特別是在內地招生的一些工作。試驗中心亦將為這個學院的碩士研究生提供臨床研究實踐機會，協同培養具有國際視野、專業知識以及務實經驗的新一代臨床研究人才。
