中國發布全球首個AI+腦機接口標準
香港文匯報訊 綜合記者趙一存及央視新聞報道，國家藥監局14日批准發布中國第三個腦機接口醫療器械標準，也是全球第一個採用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標準，新標準將於明年9月1日起正式實施。
據了解，新標準系統規範了腦機接口醫療器械的數據採集、處理、標註、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法，幫助企業破解腦機接口醫療器械在數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規範等共性問題。
國家藥監局表示，腦機接口醫療器械，就像一台能「讀懂」大腦信號的智能機器，它需要通過「學習」大量腦電數據、「訓練」人工智能算法，才能準確理解患者的意圖。這不僅關係到治療效果，而且和患者的安全風險息息相關。
專家：香港是內地標準出海重要樞紐
為了支持中國腦機接口醫療器械重大創新，滿足產業發展急需，國家藥監局採用快速程序立項和批准，新標準為腦機接口醫療器械的研發生產提供了統一的腦電數據集的「質量標尺」，達到國際領先水平。
九三學社中央科技委副主任鄔玉良接受香港文匯報訪問時表示，腦機接口標準達到國際領先水平，為中國前沿醫療器械標準出海打下基礎。而香港擁有成熟的國際經貿網絡、多元專業服務體系與國際對接渠道，是內地先進標準對外輸出的重要樞紐。他認為，香港毗鄰內地創新產業集群，熟悉國際法規與海外市場准入規則。可依託香港的專業平台，面向海外監管機構、行業企業開展標準宣介，講解這套腦電數據集規範的技術邏輯，展示標準在保障產品安全、統一數據質量方面的價值，消除海外市場對中國標準的信息壁壘。
