希愈調亂胚胎樣本 調查指防護措施不足

  香港文匯報訊(記者 蕭景源)中環「希愈生殖醫學中心」早前發生胚胎活檢組織樣本錯配事件,人類生殖科技管理局昨日表示,局方的調查委員會已完成調查。管理局接納調查報告指,事件的主要成因或涉及個人蓄意不法行為,確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。管理局認為,在中心處理樣本流程方面,未有對有關胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠的防護措施,違反了《生殖科技及胚胎研究實務守則》(《實務守則》)中的相關規定,已嚴正指示並敦促中心必須恪守《人類生殖科技條例》(第561章)及《實務守則》,避免再發生同類事件。

  管理局表示,知悉中心已就胚胎及胚胎活檢組織樣本之處理與儲存安排,實施若干改善措施。然而,管理局認為該中心的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間,因此已在日前的會議後訂立一套具體改善要求,督促中心妥善落實各項措施,調查委員會再次實地視察該中心,並在掌握進一步資料後就該中心的牌照事宜作出決定。在此之前,該中心仍只可提供三項與配子或胚胎儲存有關的服務,局方將繼續為警方調查工作提供專業支援。

  同時,管理局留意到中心在發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後,未在規定時限內呈報衞生署,已提醒中心及所有持有管理局牌照以提供生殖科技程序的私營醫療機構,必須同時嚴格遵循管理局和衞生署訂定的牌照條件和相關《實務守則》,確保及時通報。另一方面,管理局亦已通過啟動《實務守則》的檢討工作,重點包括檢視事故通報機制,以及完善生物樣本的保安及處理安排,目標在明年完成相關工作。

  衞生署持續監察改善方案成效

  衞生署昨日表示,已根據《私營醫療機構條例》(第633章)(《條例》)完成調查,認為中心違反了《實務守則》有關呈報重要風險事件的規定。衞生署已向中心採取規管行動,中心已按衞生署指示,採取一系列改善措施,以避免同類事件再次發生,並確保日後嚴格遵循《條例》下《日間醫療中心實務守則》(《實務守則》),在識別任何重要風險事件後24小時內呈報衞生署。衞生署會持續監察其改善方案的成效。

  署方表示,鑑於事件的主要成因可能涉及個人蓄意不法行為,有待警方繼續調查,已提醒中心必須加強防護措施。衞生署亦會就事件繼續與警方緊密聯繫,按需要提供專業支援,以保障市民安全。