全球獨角獸大會/中生製藥:港完善監管制度 接軌國際市場 藥企扎根香港 打造創新藥樞紐
在「一國兩制」下,香港享有「背靠祖國、聯通世界」的獨特優勢,同時具備世界一流的資本市場及優越的營商環境,不僅為內地生物醫藥企業提供良好的發展空間,更是其出海發展道路上的重要樞紐。中國生物製藥有限公司首席執行長謝承潤表示,2026年是公司全面開啟國際化的新元年,作為一家「以香港為根」的藥企,將繼續為香港打造國際生物醫藥創新樞紐貢獻自身力量。\大公報記者 蔣去悄
中國生物製藥2000年在港交所上市,是中國領先的創新研發驅動型醫藥集團,在腫瘤、肝病/心血管代謝、呼吸/自免和外科/鎮痛四大治療領域處於優勢地位。
謝承潤提到,今年公司與賽諾菲、阿斯利康達成了兩筆合計34.3億美元的對外授權交易,也與葛蘭素史克達成3個創新藥物的引進,加上之前與勃林格殷格翰等跨國藥企的合作,公司已實現「走出去」和「引進來」的雙向閉環。
從研發到生產 全面應用AI
隨着人工智能(AI)技術快速發展,製藥產業亦得到賦能。謝承潤指出,公司過去3年在AI領域投入約6億元人民幣,讓AI滲透到藥品研發、生產、商業化的全周期鏈條。在生產領域,公司在生物藥的細胞培養和純化階段利用AI輔助生產監控與預測,讓抗體產量提高了20%,製造成本下降了20%。
談及香港作為中國創新藥連接全球的樞紐角色,謝承潤表示,香港擁有頂尖的高校科研實力,先進的醫療水準和優秀的臨床研究人員,接下來應重點深耕兩大方向。第一,當前在以美歐市場為主導的審評體系下,中國創新藥在本土的臨床數據和GMP檢查結果在國際市場上認可程度仍然不夠,香港正籌備成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」(CMPR),逐步推行藥品的「第一層審批」,如果能夠在CMPR成立時,爭取國家支持香港作為試點,利用香港已率先加入PIC/S體系的優勢,同步推進與東南亞、中東等「一帶一路」沿線國家和地區的臨床數據互通互信及審評結果互認,就能助力作為「新新三樣」代表的國產創新藥物以香港為橋樑,更快進入「一帶一路」沿線市場。
內地人口眾 臨床數據具優勢
謝承潤指出,第二,香港擁有高水準的臨床醫院與醫療人才,但受限於本地人口有限、患者基數不足的短板,臨床研究的規模受到限制。若在設立粵港澳大灣區國際臨床試驗所的基礎上,主動對接長三角、京津冀等醫藥發展高地,將內地龐大的人口基數與良好的臨床醫院基礎與香港的醫療標準、人才優勢相結合,並聯合內地藥企,大力發展國際多中心臨床試驗,為國產優秀創新藥物更好進入全球市場提供有利條件。