香江發揮橋頭堡作用 助獨角獸企業「起跳」 藉「藥械通」彎道超車 澳洲醫企盼拓亞洲市場

●港深創科園濕實驗室大樓及人才公寓。資料圖片
●港深創科園濕實驗室大樓及人才公寓。資料圖片

●Milad Mehdipour。香港文匯報記者曾興偉   攝
●Milad Mehdipour。香港文匯報記者曾興偉 攝

  在全球醫療科技版圖加速重塑下,擁有龐大人口基數與市場潛力的粵港澳大灣區,正成為全球科企必爭之地。作為國家戰略布局的創科橋頭堡,河套香港園區港深創新及科技園正肩負起「匯聚全球、連結內地」的重任,亦是香港吸引及培育未來獨角獸的關注焦點。事實上,憑藉與國際高度接軌的醫療監管體系,香港作為「超級聯繫人」的優勢正吸引愈來愈多醫療科企的目光。總部設於澳洲悉尼的醫療器械初創企業SDIP Innovations,早前正式進駐河套港深創科園,公司生產及營運主管Milad Mehdipour接受香港文匯報專訪時直言,選擇落戶香港正是看準其「東西交匯」的戰略地位,冀以此為跳板,透過「港澳藥械通」等政策將其創新骨植入物技術彎道超車,直入內地市場,進一步向亞洲市場擴展。●香港文匯報記者 楊盈盈

  來自澳洲的SDIP,專注於研發具突破性的骨植入物等創新醫療器械,其核心技術早前更成功取得美國食品及藥物管理局(FDA)認證;然而對這類海外初創企業而言,要直接打入法規嚴謹、審批需時的內地市場,往往面臨巨大的時間與資金成本。

  Milad說,選擇在港落戶進駐河套,是公司看中香港「背靠祖國、聯通世界」的獨特優勢。「香港的醫療體系與國際接軌,高度認可FDA等國際認證。我們的目標,是以香港作為進入大灣區以至全中國的策略性門戶。」

  他解釋,公司策略是透過園區協助,與香港衞生署等相關部門對接,爭取讓技術進入香港的公立醫院系統,累積臨床數據與應用經驗;而一旦打通了香港公立醫院的應用,便有機會透過「港澳藥械通」政策,進一步進入大灣區的醫院。該政策允許在大灣區的指定醫療機構,使用已在港註冊的藥劑製品和香港公立醫院已採購使用的醫療器械。

  「這意味着,我們無需於內地由零開始,經歷中國國家藥監局漫長的審批流程,便能直接觸及大灣區龐大的病患需求;如於內地醫院取得臨床數據,更有助加速並大幅縮短日後取得藥監局全面註冊,以及於全國商業化所需的臨床試驗時間表。」他直言,這對成長中的外資醫療科企,是極具吸引力的路徑。

  目前,SDIP已參與港深創科園的「IGNITE@HSITP企業躍進計劃」,協助將科研成果商品化,並最高可獲600萬港元資助,助力其持續成長壯大。Milad強調,園區支援的價值遠不止於資金,「對我們這類正處於高速成長期的醫療科技公司而言,河套園區帶來的無形資產價值極高。」

  可跨越文化與市場壁壘精準布局

  他指出,園區積極為企業拓展社交網絡與專家資源連結,並透過各類產業活動及園區平台的宣傳曝光,更關鍵的是,透過港深創科園的網絡,企業能更容易接觸並招攬到具備豐富區域知識的本地與內地人才,這對於外資企業跨越文化與市場壁壘、精準布局亞洲市場起了決定性作用。

  特區政府近年大力倡導產學研合作,SDIP亦已將此納入藍圖。Milad透露,公司此前於悉尼已與當地大學合作,「未來當我們在香港建立全職團隊後,必定會與本地大學建立連結,善用設備並與專家合作。我們亦計劃與大學合作由學生參與研發項目,讓他們將研究歷程用於榮譽學士或碩士論文。這是一種互惠模式,學生能獲得實戰研究機會,我們亦可受惠於其研究成果與發現。」

  儘管香港的戰略地位、園區支援與政策紅利備受外資肯定,但Milad認為,在實際營運層面,相關行政效率與營商配套仍有改善空間。

  盼簡化企業行政流程

  他指出,相比起部分海外地區高度整合的電子化政務系統,香港於企業註冊、銀行開戶等行政程序上,仍存在過度依賴紙本文件及流程繁瑣的問題,「對於追求速度的初創企業而言,時間就是生命。我們在處理開設銀行戶口及部分行政手續時,經歷了比預期更長的審批時間。」他建議,若流程能更全面數碼化,將可令整體運作更便利。

  就特區政府正加緊準備香港首個五年規劃的內容,Milad相信,香港具備成為國際醫療創新樞紐的潛力。他建議相關部門應持續加強對國際初創企業的支援、推動臨床轉化、提供清晰的監管指引、加大資金投入,以及持續拓寬通往內地市場的渠道,勢必能吸引更多具潛力的國際科企落戶香港。