研視網膜保護藥見成果 有效逆轉神經元凋亡
SunRegen的核心研發成果SBC003，是一款市場首見的口服小分子候選藥物，可修復及保護神經元以逆轉神經元的凋亡。據介紹，目前該藥物已於多種體內外模型中完成驗證，研究範圍從眼科拓展至腦神經領域，結果顯示其對視網膜神經元及中樞神經元，均能持續產生穩定且可重複的神經保護與修復信號。
SBC003源自中草藥秘方中的關鍵活性成分，具普適性修復神經元的潛力。夏南希表示，該藥物可將神經球蛋白表達上調達六倍，放大其抗凋亡能力，同時作用於溶酶體，可清除細胞內如Tau蛋白與β澱粉樣蛋白（Aβ）等導致阿茲海默症的神經毒性物質，並補充細胞能量，從而有效逆轉神經元凋亡。
在目前體內外試驗中，SBC003展現顯著療效。早期試驗發現，視神經受損的猴子在服藥14天後，眼底視神經纖維層可增厚至三層至四層；因毒素致盲的小鼠，其視網膜感光細胞層在用藥後亦得到明顯恢復。
同時，SunRegen亦曾為逾20名來自歐美等全球各地的神經受損者提供「同情用藥」（即嚴重或無替代方案患者，在無法參與常規臨床測試下的特殊用藥試驗），至今無個案出現副作用。
此外，SBC003作為口服製劑，其分子結構可突破血腦屏障及血視網膜屏障，不僅對腦部神經疾病展現療效，亦能改善眼底疾病患者在接受傳統治療時所承受的疼痛。
獲資格研罕病藥 冀增各地臨床研究
監管方面，SunRegen已獲得美國FDA孤兒藥資格證，以進行罕見病藥物研發。夏南希說，此項認證於人體臨床試驗開始前取得，反映該藥物於動物實驗及體內外研究中展現的數據獲業界高度認可。
此外，SBC003亦已通過9項遵循藥物非臨床研究質量管理規範（GLP）的毒理試驗，並正向FDA正式申報臨床一期試驗。目前，SunRegen正透過港深創科園平台聯繫合作機構，期望於各地開展更多臨床研究（IIT），並憑藉孤兒藥資格，在完成臨床IIa期後按相關政策盡早上市銷售，惠及患者。 ●香港文匯報實習記者 彭可悅
