【話你知】二期臨床試驗
二期臨床試驗是藥物研發中初步評價治療效果的關鍵階段,主要目的是在100到300名患者身上驗證藥物是否有效及安全,國際上也將其定義為評估藥物是否對疾病有作用的環節。二期臨床試驗結束後,還要走完三期大規模驗證,最後等監管部門審評審批後疫苗才能上市。
創新技術的轉化,最難的一步就是把實驗室的產品進行臨床的驗證。據統計,95%的臨床前研究都能進入臨床階段,但進入臨床階段後,90%都以失敗告終,能進入二期臨床試驗更是難上加難。
二期臨床試驗是藥物研發中初步評價治療效果的關鍵階段,主要目的是在100到300名患者身上驗證藥物是否有效及安全,國際上也將其定義為評估藥物是否對疾病有作用的環節。二期臨床試驗結束後,還要走完三期大規模驗證,最後等監管部門審評審批後疫苗才能上市。
創新技術的轉化,最難的一步就是把實驗室的產品進行臨床的驗證。據統計,95%的臨床前研究都能進入臨床階段,但進入臨床階段後,90%都以失敗告終,能進入二期臨床試驗更是難上加難。