【特稿】科企倡「柔性監管」破科創要素跨境堵點
能夠入選國家級專項，意味着疫苗技術、一期臨床數據、企業轉化能力獲得全國傳染病權威專家一致認可，拿到國家級學術背書。同時專項搭建起覆蓋北京、廣州、天津、成都等多地三甲醫院、頂尖高校的協同網絡，打破單一區域科研資源局限，大幅降低二期多中心臨床的溝通成本，各地醫院參與試驗的積極性顯著提升。
對於香港生物醫藥行業而言，醫克生物提供清晰範本：香港原創前沿技術，可借助國家重大專項對接內地臨床、政策、資金資源，讓基礎科研走出實驗室、惠及全國患者，為北部都會區吸引跨境科創企業提供參考樣本。
另一方面，隨着艾滋病二期多中心臨床籌備工作的推進，醫克生物也面對跨境科研實操中的新問題，在一定程度上拖慢了臨床試驗推進節奏。醫克生物首席執行官金俠長期深耕深港協同研發一線，結合企業雙線運營的真實經歷，呼籲依託河套、北部都會區的政策定位，推出適配生物醫藥行業的柔性監管機制，打通跨境研發全鏈條通道。
生物樣本自帶極強的時效屬性，冷鏈保存、檢測窗口期十分有限，但當前跨區域流轉仍存在多層級審批要求。即便是廣東省內城市間轉運樣本，也要完成對應報批手續，跨省、深港跨境流轉的流程更為繁複。醫克生物此前一批關鍵試驗樣本從深圳送往武漢檢測，中途滯留長達四個月，使樣本失去最佳檢測價值，耽誤了階段性數據收集進度。金俠解釋，生物醫藥研發對樣本時效性要求極高，病毒樣本離開人體後窗口期很短，漫長審批等同於白白浪費前期臨床投入，也錯失寶貴的試驗數據節點。
河套就是為打通科創壁壘而設
香港具備源頭科研與國際交流優勢，內地則擁有足夠的病患基數、成熟臨床體系與規模化生產產能，深港生物醫藥協同的核心價值，建立在各類科創要素高效流轉之上。冗長的流程，不斷削弱兩地聯合攻關的競爭優勢，不利於前沿免疫療法快速落地轉化。金俠理解生物樣本的特殊性，但同時也對河套合作區的獨特價值充滿期待和信心。
因此，醫克生物不僅在深圳園區內的香港科學園深圳分園設置分公司，還於2026年上半年在深圳園區的粵港澳大灣區國家技術創新中心國際總部設置實驗室，致力於艾滋病治療性疫苗臨床研究及商業化關鍵技術的研發及應用。
「河套本就是為打通深港科創壁壘設立的平台，現在人員通勤、設備進口已經有不少便利政策，樣本、資金等流通的堵點也理應同步疏通。」金俠認為，如此才能充分聯動香港基礎科研能力與內地臨床產業資源，吸引更多跨境科創企業扎根，推動國產疫苗加速完成臨床轉化，在全球傳染病免疫治療賽道搶佔先機。
