台青成功研製人工心臟 讚大陸機遇多
2026年蘇州創新創業領軍人才重大創新團隊近日揭曉。由台青徐博翎博士領銜創辦的國家高新技術企業入榜,先後成功研發出大陸第一款體外全磁懸浮人工心臟以及世界上最小的介入式人工心臟,一舉打破國外企業壟斷,為終末期心衰患者帶來新的希望。談及在蘇州的創業經歷,徐博翎表示,大陸的營商環境非常好,不僅市場非常廣大,而且重視科研,願意長期投入醫療研發。\大公報記者 賀鵬飛南京報道
「80後」台青徐博翎從小就是一位超級「學霸」,先後於2010年和2013年獲得英國劍橋大學電機工程博士學位和德國亞琛工業大學醫學院醫學工程研究所醫學工程博士學位。在父親的影響下,她畢業後決定來大陸發展,受聘為蘇州大學機電學院生物製造中心人工器官研究所特聘教授,並入選國家級人才工程。
留學後決定來大陸發展
「我的父母親是改革開放以後到大陸的第一批台商,目睹了大陸的高速發展,因此也希望我畢業後來到大陸。」徐博翎表示,開發高端醫療器械是自己畢生的熱情所在,當時蘇州又積極支持高端醫療器械產業的發展,而且當時國家有海外高層次人才引進的計劃,所以她就趁着這個機遇,先到蘇州大學擔任教授,然後在蘇州全職創業。2017年,徐博翎與長期從事人工器官開發的海內外頂尖專家團隊共同發起創辦企業,致力打造新一代急重症場景下的體外生命支持平台。
在不到10年的時間裏,徐博翎團隊先後在人工心臟和ECMO(體外膜肺氧合)領域取得一系列重大突破。其中,大陸第一款體外全磁懸浮人工心臟MoyoAssist®產品於2024年4月獲准上市,填補了大陸臨床空白,目前已進駐大陸50餘家三甲醫院,先後為數百名急危重症患者帶來生機。
隨後,徐博翎團隊又研發出介入式人工心臟NyokAssist®。「這是世界上最小的介入式人工心臟,介入尺寸只有一根充電線那麼細,到體內可以展開。」徐博翎介紹說,這款介入式人工心臟產品主要用於高風險的PCI冠脈手術(經皮冠脈介入術)的支持與預防,已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性醫療器械認定,成為了中國大陸首個獲此認定的介入式人工心臟,同時也是目前世界上唯一同時獲得中國和美國雙創新認證的人工心臟產品。
此外,徐博翎團隊還研發出大陸首款採用全磁懸浮離心泵的新型ECMO產品BreathMo®。該產品可滿足心肺聯合支持需求,有望於明年獲得國家藥監局批准上市。依託上述三款創新產品,相關企業已完成技術驗證、樣機試製及多中心臨床布局,有望實現高端器械國產化替代,填補大陸市場空白。
創業獲當地政府支持
「創業的過程雖然說很辛苦,也充滿了挑戰,但還是很開心的。」回顧近十年的創業歷程,徐博翎表示,大陸的營商環境非常好,這不僅體現在大陸市場非常廣大,更重要的是,大陸願意投入長期主義的醫療開發。她本人在創業過程之中就得到了相關政府部門的很多支持,包括人才計劃、科技計劃的獎勵等等。例如,先後獲批姑蘇創新創業領軍人才項目、江蘇省政策引導類計劃項目、蘇州高新區科技創新領軍人才項目、蘇州市獨角獸培育企業和江蘇省潛在獨角獸企業等。在創業一度陷入困境時,蘇州高新區國有基金牽頭投資,幫助公司扛過了最難的階段。
對於有意來大陸發展的島內青年,徐博翎表示:「百聞不如一見,大家無論是聽說或者是從新聞報道上看到,都不如自己親自到大陸來走走看看,感受一下這邊生活和發展機遇,我覺得是非常重要的。」