生殖醫學中心涉調亂胚胎活檢組織樣本 違規無即時通報 衞生署報警處理
中環「希愈生殖醫學中心」發生人工受孕胚胎活檢組織樣本錯配事故。事件涉及兩對準備接受生殖科技程序的夫婦,他們供化驗使用的胚胎活檢組織樣本,懷疑被其他胚胎活檢組織樣本替代。人類生殖科技管理局(管理局)昨日晚上召開記者會公布事件,主席梁憲孫形容事態嚴重,管理局已成立調查委員會,並即時暫停該中心14項服務;事件或涉刑事,衞生署已報警處理。
有立法會議員對事件表示震驚及高度關注,支持即時暫停涉事中心除胚胎儲存外的所有輔助生育服務,徹查事件。他們批評現行事故通報機制滯後,促請管理局全面檢討實務守則,設立強制性即時通報時限。\大公報記者 龔學鳴
管理局指出,人工受孕過程中要進行胚胎基因檢查,近年有新科技更可核對胚胎是否屬於接受輔助生育的父母。而今次兩宗個案都發生在5月,由希愈將胚胎樣本送往中大實驗室作檢測。中大其後發現,其中一宗個案送交的7個胚胎樣本,經DNA對比發現有6個並不屬於個案的父母;另一宗個案送交的全部兩個胚胎樣本,均不屬於個案父母。中大實驗室通知希愈,希愈在6月17日向人類生殖科技管理局通報事故,管理局翌日成立調查委員會調查。
疑送檢過程出錯 或涉人為因素
管理局視察委員會成員楊樹標表示,接報後曾三度到訪涉事中心,並與醫生及胚胎專家會面。初步視察顯示,中心整體醫療程序並無出錯,病人病歷亦沒發現主要問題。中心正嘗試深入了解成因,而目前重新檢測的結果顯示,涉事「胚胎本身」並沒有被調亂,此結果已由中心與中大重新進行胚胎活檢證實。然而,送檢樣本過程為何出錯、是否涉及人為因素,目前仍在調查中。
梁憲孫表示,由於事件有可能涉及人為因素,而委員會暫時未能找出確切原因,在不作任何揣測的情況下,已透過衞生署通報警方協助調查。為了保障市民並免除父母擔憂,管理局昨日下午開會後,決定暫停希愈生殖醫學中心獲批准進行的17項活動中的14項,僅維持3項與「儲存」相關的服務,因該服務不涉技術問題,以免影響現有父母儲存胚胎的情況。
四周內須交調查報告
衞生署私營醫療機構規管辦公室主任梁愛珊表示,涉事中心是持牌日間醫療中心,署方是在7月3日傍晚接獲人類生殖科技管理局通報後隨即展開調查,並於翌日(4日)早上即時派員到中心巡查,初步調查發現涉事中心並未就事故向署方作出通報,強調由於事件涉及錯辨病人樣本,屬於必須在24小時內通報衞生署的重要風險事件,中心此舉已違反實務守則。衞生署已發出規管通知,嚴正要求中心在4周內提交詳細調查報告,解釋事故成因及改善措施。
署方亦已下令該中心即時暫停接收涉及生殖科技程序的新症,並必須主動聯絡受影響及接受服務的人士。同時,衞生署要求中心作出妥善安排,確保受影響顧客在接受後續檢測時,毋須承擔任何額外費用或蒙受經濟損失。
希愈生殖醫學中心官網顯示,中心提供人工受孕/試管嬰兒、人工授精、胚胎植入前遺傳學檢測、卵子冷凍保存(凍卵)等服務項目。
隸屬新風天域醫療集團
希愈生殖醫學中心隸屬新風天域醫療集團,集團由香港前財政司司長梁錦松和黑石集團前董事總經理吳啟楠於2016年聯合創立。
希愈生殖醫學中心昨夜就事件發表聲明稱,中心於5月26日及6月4日獲中大威爾斯親王醫院植入前遺傳學診斷中心通知有關樣本出現異常,部分樣本不屬於當事人,中心隨即啟動嚴格基因覆檢程序,確認存放於中心液氮庫內之原胚胎完整、安全,並不存在錯誤、調亂、損毀或其他問題。中心強調對事件深表震驚,必定嚴肅處理,全力配合警方及相關政府部門調查,方向包括是否受到外在因素干擾。中心已成立內部調查小組,仔細檢討及優化所有運作流程,具體措施包括為兩宗個案當事人提供後續解釋及輔導;暫停中心生育治療運作;啟動患者聯絡機制;善後及轉診安排等。
中心又稱,事件後已為2026年1月起所有PGT個案進行仔細基因覆檢,在已完成檢測的樣本中結果均無異常。中心就事件致歉,表明將與管理局、衞生署及相關執法部門緊密合作,嚴謹檢視及優化內部流程,全力保障客戶權益,並適時公布最新進展。