癱瘓失語有得醫 腦機接口助患者重生
癱瘓患者重獲肢體操控能力，實現抬手、抓取等基礎動作；失語人群重新「發聲」，打破溝通壁壘；神經系統疾病患者依託腦機接口技術緩解病症困擾……腦機接口技術作為人機融合一項重要創新，目前已在醫療康復、民生輔助等領域綻放價值。 ●香港文匯報記者 倪夢璟 上海報道
腦機接口作為實現大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術，國家藥監局此前已批准博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品註冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標誌着國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。公開資料顯示，中國腦機接口產業發展迅速，多家龍頭企業公布其侵入式腦機接口產品均已經進入臨床試驗階段，一些非侵入式腦機接口開發企業也在探索消費級的應用場景。
年初完成灰度信息視覺重建首例
今年2月，明視腦機宣布實現全球首例基於腦機接口的灰度信息視覺重建。「我們的科研團隊已通過植入式電極對大腦視覺皮層進行精準電刺激，成功使受試者具備識別數字與簡單幾何圖形的能力。目前，公司已啟動針對全盲志願者的IIT臨床試驗籌備工作，目標是幫助因視神經受損而致盲的患者恢復輪廓感知、實現基本避障，並具備識別大字體及灰度層次的功能視覺。」明視腦機首席商務官陳文凱在接受採訪時表示。
陳文凱指出，當前中國腦機接口產業雖在多場景並行拓展，覆蓋運動功能康復、神經調控與語言康復等領域，但大多仍以單向輸出數據解碼為主。相比之下，「我們專注於植入式腦機接口視覺重建技術，其核心在於向大腦『寫入』編碼信息，而非單純讀取信號。」目前，公司自主研發的「1024通道大規模刺激植入式視覺重建系統」，通過將外接攝像頭採集的環境信息編碼為大腦可識別的時空電刺激信號，直接作用於視覺皮層，模擬自然視覺成像機制。該技術有望修復因視神經受損導致的、現有臨床手段難以治癒的視覺功能障礙，為失明人群重建「功能視覺」。
料2031年完成註冊開展臨床應用
據技術路線圖，陳文凱透露明視腦機將分階段推進產品定型與臨床驗證，於今年啟動全國乃至全球首例基於中低通道植入系統的全盲患者IIT試驗，並預計於2031年前完成臨床註冊並推向臨床應用。而待系統正式落地後，患者在經過康復訓練的基礎上，預計將能夠清晰辨識物體輪廓，滿足獨立行走、日常生活與基礎社交需求，真正實現社會融入。同時，依託大腦神經可塑性，結合「腦機雙學習」機制，長期來看或可實現個性化自適應優化，進一步提升視覺感知質量。「我們希望在植入式視覺重建這一細分賽道實現全球領跑，並推動前沿腦機技術從實驗室真正走向臨床普惠。」
與此同時，在運動與康復醫療方面，階梯醫療已完成多例侵入式腦機臨床驗證，成功幫助多位患者實現精準腦控操作，操控精準度與穩定性均達到臨床應用標準，為癱瘓、運動功能障礙人群帶來了全新的康復解決方案。在接受記者採訪時，階梯醫療相關負責人表示，團隊正在拓展腦機接口應用場景，「我們將加速推進帕金森、抑鬱症等神經類疾病的神經調控IIT臨床試驗，依託閉環刺激技術，實現對神經系統疾病的精準干預與治療，拓寬腦機技術的疾病適配邊界，同時也將在成熟的運動功能重建技術基礎上，逐步攻堅語言功能重建賽道，破解失語人群溝通難題，進一步填補國內腦機臨床應用空白。」
優先聚焦高位截癱及漸凍症等
該負責人表示，依託自主可控的核心技術，團隊已經實現單神經元級別的超高信號採集精度，不僅能滿足高端醫療康復需求，未來更有望革新人機交互模式，打通腦機與人工智能的深度融合新場景。「我們將優先聚焦高位截癱、漸凍症等殘障患者群體，全力攻克真實、迫切的臨床痛點。這既是腦機技術落地的核心價值所在，也是產品合規審評、技術迭代驗證的關鍵路徑，能夠為後續拓展數字健康、民用交互等消費級場景積累充足的臨床數據與安全經驗。」
