業界籲完善監管政策對接 善用「第一層審批機制」優勢
香港文匯報訊（記者 孫曉旭）香港科技園公司與中國醫藥創新促進會（下稱「中國藥促會」）簽署合作備忘錄後的記者提問環節中，與會代表及嘉賓就內地藥企「出海」的政策需求、國際監管互認、中藥國際化及香港角色等議題展開深入討論。各方普遍認為，內地藥企在國際市場已取得顯著進展，惟下一階段仍需進一步完善監管政策對接、提升臨床開發能力，並善用香港作為國際跳板的獨特優勢。
天然藥物成創新藥新生力量
中國藥促會副會長馮嵐指出，內地藥企的授權交易（BD）金額與數量在2025年屢創新高，反映全球對中國醫藥創新能力的認可。她同時建議，完善與內地雙循環政策相關的配套措施，可為創新藥提供更廣闊的市場空間。馮嵐特別提到，天然藥物（源自植物、礦物等）正成為中國創新藥的新生力量，有望在不久的將來獲得全球認可。
與會者指出，藥品作為高度監管的商品，進入不同國家須經過當地審批，國際監管互認是內地藥企「出海」的一大難題。業界亦正積極推動香港分階段實施新藥註冊的「第一層審批機制」，期望未來產品能在香港首發上市後，迅速進入全球市場。科學園的園區藥企代表補充指出，香港的臨床開發標準與數據獲得國際認可，加上具備國際化人才及英語優勢，是內地企業推進國際臨床試驗、提升資產價值的理想試驗田。
關於內地與香港藥品的互聯互通，與會者解釋，目前「港澳藥械通」允許在香港上市的產品於大灣區指定醫院使用。與會者預期，未來香港實施第一層審批機制後，將吸引內地企業選擇香港作為首個上市地，進一步促進兩地藥品流通與國際認證。
香港科技園公司行政總裁黃秉修表示，透過與中國藥促會建立的合作平台，將定期舉辦交流會，對接政府、大學、業界及國際投資者等生態圈持份者，加速企業認識並善用香港的賦能作用。他相信，更多會員企業將因而落戶香港，甚至將部分研發工序遷移至本地，全面拓展國際業務。
