轉型升級/君實:加速國產替代 引入AI提升效率
君實生物執行董事李鑫在接受《大公報》記者採訪時表示,「在生物藥領域,創新藥的開發是一項漫長、複雜和昂貴的過程。」李鑫直言,為了持續提升研發效率和自我造血能力,目前,君實生物正加速國產替代,包括引入AI技術提升效率,不斷優化研發成本;而在臨床研發方面,實施「研發關口式管理」,定期梳理在研管線,綜合競爭格局、研發進度、產品聯用策略等因素,將資源聚焦於高潛力項目;同時通過探索臨床創新方案設計、品類精細化採購等方式,提高研發效率並控制成本。
目前,君實生物已成功開發出具有國際競爭力的藥品組合,並形成了有梯隊的在研管線,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、感染性疾病等治療領域,已有5款產品在國內或海外實現商業化。2025年,公司實現藥品銷售收入23億元人民幣,同比增長40.3%。
李鑫說:「我們的核心產品特瑞普利單抗(拓益R)在國內已獲批12項適應症,並已於中美歐等全球40多個國家和地區獲得批准上市。用於自身免疫類疾病治療的阿達木單抗(君邁康R)已在中國和印尼獲批上市;昂戈瑞西單抗(君適達R)則是國內首個獲批用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。2023年,特瑞普利單抗成為美國首個獲批的中國自研自產創新生物藥,正式啟航全球征程,標誌着中國創新藥在研發、生產、質量方面獲得了國際監管機構的全方位認可。」
李鑫直言,經過多年積累,中國創新藥出海已實現從「單點突破」向「多點開花」的跨越,國內企業正逐步擺脫「跟隨者」定位,在部分細分治療領域成長為「領跑者」,這一轉型趨勢高度契合全球創新藥行業從數量規模型向質量效益型升級的整體方向。
然而,他亦指出,中國創新藥出海仍處於初級階段,中國企業還需要從「產品出海」向「能力與平台出海」轉型,向「打造中國本土MNC(跨國企業)」穩步進階。\大公報記者倪夢璟