藥械監管中心年內成立 或全球招聘人才
【大公報訊】記者鄭文迪報道：政府計劃今年內成立香港藥物及醫療器械監管中心，推動「第一層審批」新藥註冊機制。醫務衞生局局長盧寵茂昨日表示，創新藥械發展得相當快，無法預計全面落實「第一層審批」機制後，會有多少種藥物獲批，強調政府的目標並非追求引進大量藥物，藥物的質量安全及效率很重要。他又透露，會視乎需求和專業情況，為監管中心展開全球招聘。
為配合國家推動藥械新質生產力的政策方向，香港特區政府計劃在衞生署之下成立藥械監管中心，支援創新藥械的審批工作，推動「第一層審批」新藥註冊機制，目標2030年全面推行。政府計劃今年下半年向立法會提交相關條例草案，包括將現時分別規管西藥及中藥的相關條例，轉移藥物監管權力至衞生署署長，以統整中、西藥的監管職能，理順監管架構，與國際標準銜接。
目標非追求引進大量藥物
立法會衞生事務委員會昨日開會討論有關計劃。會上，港島西立法會議員陳學鋒關注政府會否為「第一層審批」設績效指標，「全面進行『第一層審批』後，局方有否評估五年內，多少種藥有機會（註冊）？」盧寵茂回應時強調，在藥物器械審查上，質量安全及效率很重要，政府的目標不是追求大量新藥進來，而是要確保藥物真正達到質量安全及效率。
對於選委界立法會議員洪錦鉉反映，有醫療美容界人士擔心加強監管會影響業界。盧寵茂回應指，一定會進行充分諮詢，強調立法目標並非規管非醫療用途的器械，若有其他行業使用的器械可能影響市民健康或有風險，相信屆時會另作討論。
面對醫護人手短缺，政府表示會從多方面，確保藥械中心有足夠人手。盧寵茂表示，政府在粵港澳大灣區國際臨床試驗所，會開展臨床試驗學院，甚至會考慮全球人才招聘。衞生署署長林文健表示，署方計劃為監管中心組成420人的團隊，包括增聘4名及調派7名首長級人員，並重組衞生署轄下人手；而隨着第一層審批機制分階段落實，當局會視乎需求和專業情況，為監管中心展開全球招聘。
