股壇魔術師/映恩生物新藥獲資格認定 值得留意\高 飛
乳癌已成為威脅女性的主要惡性腫瘤之一，數據顯示，2022年中國乳癌新發病例已超過35萬例，這一龐大的患者群體面臨着迫切的治療需求。在這嚴峻背景下，藥廠積極加碼乳癌治療領域布局，多款自主研發的創新藥物接連取得關鍵性進展，為患者帶來了新的生存希望。映恩生物（09606）上月宣布，其開發的創新藥物DB-1310獲得美國食品藥物管理局（FDA）的快速通道資格認定，值得關注。
該藥物是新一代靶向HER3的抗體偶聯藥物（ADC），用於治療某些特定類型的乳癌患者。這些患者已接受內分泌治療和CDK4/6抑制劑治療，對於那些處於不可切除或轉移性階段的患者，這一藥物都將帶來新的治療可能。
另外，1月14日，全球領先的生物技術公司BioNTech SE在摩根大通醫療健康大會上，表示其目標是在2030年前成為擁有多款產品的腫瘤治療公司，加速構建一個涵蓋ADC、免疫調節劑和mRNA免疫療法的多元化腫瘤產品組合。其中，與合作夥伴映恩生物共同開發的下一代ADC管線即將迎來多項里程碑，引發行業高度期待。
例如，在肺癌和乳腺癌領域，雙方正在積極探索Pumitamig與BNT323/DB1303（T-Pam）在乳腺癌，與BNT324/DB-1311在非小細胞肺癌及實體瘤、與TROP2 ADC BNT325/DB-1305在三陰性乳腺癌等領域的聯合用藥效果。這種「免疫療法＋ADC」的組合策略，旨在協同激活免疫系統與精準殺傷腫瘤細胞，有望克服耐藥性，令更廣泛的患者獲益。
合作管線進入關鍵階段
BioNTech在報告中將2026年定義為「催化劑豐富的一年」，預計將迎來多項里程碑事件。從計劃啟動BNT324的一線mCRPC三期試驗，到多項聯合療法概念驗證數據的陸續讀出，再到DB-1303在特定癌種的數據披露，這一系列規劃清晰勾勒出BioNTech與映恩生物合作管線已進入快速發展和價值驗證的關鍵階段。
此外，映恩生物自主研發的另一款重要ADC產品T-Pam也在本次展望中獲得明確里程碑指引。BioNTech宣布了針對子宮內膜癌（EC）和HER2低表達乳腺癌（HER2-low BC）的臨床研究數據2026年讀出計劃。消息刺激映恩生物近期股價表現向好，技術上，似乎突破了由上年10月至今的橫行區頂部，值博率高。
