試劑結果偏誤 明愛406病人受影響
醫療器械供應商美國雅培製藥一款前列腺特異抗原試劑出現質量問題須回收。醫管局昨日（3日）公布，於上周二（5月27日）接獲供應商通知出現質量問題的試劑，導致測試結果偏誤，部分結果的讀數正向偏誤更高於一成，有可能令醫生作出錯誤診斷，誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要治療，局方發現明愛醫院曾利用有關試劑為406名病人進行血液樣本測試，將安排病人重新抽血及覆診跟進。
約70人重新抽血 其餘數周內覆診
醫管局非常重視事件，明愛醫院已重新檢視406名病人的血液樣本測試結果，並確定無病人因此而接受不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤。為審慎起見，院方本周內會聯絡其中約70名病人，按臨床情況安排重新抽血；餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診，醫生將講解情況及安排合適跟進，確保治療不受影響。院方已設立熱線電話5334 0388供病人查詢（辦公時間：星期一至五上午9時至下午5時、公眾假期除外）。
醫管局續指，在接獲供應商通知後，隨即全面檢視不同公立醫院使用的前列腺特異抗原試劑，確定其中兩個受影響批次的試劑（Alinity i Total PSA Reagent Kit──批次編號：71210FZ00及71213FZ00），分別供應到明愛醫院及屯門醫院。其中明愛醫院由4月28日起使用有關批次的試劑。至於供應到屯門醫院的試劑則未開始使用，無病人受影響。
明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次試劑，改以其他試劑替代。醫管局指，前列腺特異抗原測試並非單獨診斷指標，醫生會根據患者臨床情況以及其他檢查，例如肛門指檢、超聲波掃描及活組織切片等，綜合判斷是否患上前列腺癌。
醫管局會嚴肅跟進事件，已向衞生署通報，並已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄，促詳細解釋事件及補救措施。
